ISO 7 GMP Farmasi Beresih Room
Panjelasan Produk
Kamar bersih farmasi umumna dianggo dina salep, padet, sirop, set infus, jsb. Standar GMP sareng ISO 14644 biasana dianggap dina widang ieu. Tujuanana nyaéta pikeun ngawangun lingkungan kamar bersih ilmiah sareng ketat, prosés, operasi sareng sistem manajemén sareng ngaleungitkeun sadaya kagiatan biologis anu mungkin sareng poténsial, partikel lebu sareng kontaminasi silang pikeun ngahasilkeun produk ubar anu kualitas luhur sareng higienis. Kedah difokuskeun titik konci kontrol lingkungan sarta ngagunakeun téhnologi anyar-hemat énergi salaku pilihan pikaresep. Nalika tungtungna diverifikasi sareng mumpuni, kedah disatujuan ku Administrasi Pangan sareng Narkoba lokal sateuacan didamel. Solusi rékayasa kamar bersih farmasi GMP sareng téknologi kontrol polusi mangrupikeun salah sahiji cara utama pikeun mastikeun palaksanaan GMP anu suksés. Salaku panyadia solusi turnkey kamar bersih profésional, urang bisa nyadiakeun layanan hiji-eureun GMP ti perencanaan awal nepi ka operasi ahir kawas aliran tanaga jeung solusi aliran bahan, sistem struktur kamar bersih, sistem HVAC kamar beresih, sistem listrik kamar bersih, sistem monitoring kamar bersih. , Sistim pipa prosés, sarta sakabéh jasa ngarojong instalasi lianna, jsb Urang bisa nyadiakeun solusi lingkungan nu sasuai jeung GMP, Fed 209D, ISO14644 na EN1822 standar internasional, sarta nerapkeun téhnologi hemat energi.
Lembar Data Téknis
|
Kelas ISO | Partikel Max/m3 |
Baktéri ngambang cfu/m3 |
Baktéri depositing (ø900mm)cfu / 4h | Mikroorganisme Permukaan | ||||
| Kaayaan statik | Kaayaan dinamis | Toel (ø55mm) cfu / piring | 5 Ramo Sarung cfu / sarung | |||||
| ≥0,5 µm | ≥5.0 µm | ≥0,5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Rincian produk
Bagian Struktur
• Tembok kamar bersih sareng panel siling
•Ngabersihan panto kamar sareng jandela
•Beresih profil rom jeung gantungan
•Epoxy lanté
Bagian HVAC
•Unit penanganan hawa
•Supply inlet hawa jeung jeung outlet hawa balik
• Saluran hawa
• Bahan insulasi
Bagian Listrik
•Lampu Kamar Bersih
• Saklar jeung stop kontak
• Kawat sareng kabel
•Kotak distribusi kakuatan
Bagian Kontrol
•Kabersihan hawa
• Suhu jeung kalembaban relatif
•Tiupan hawa
• tekanan diferensial
Solusi Turnkey
Perencanaan & Desain
Urang tiasa masihan nasihat profésional
jeung solusi rékayasa pangalusna.
Produksi & Pangiriman
Urang tiasa nyayogikeun produk kualitas luhur
sarta ngalakukeun inspeksi pinuh saméméh pangiriman.
Pamasangan & Komisi
Urang tiasa nyayogikeun tim luar negeri
pikeun mastikeun operasi suksés.
Validasi & Pelatihan
Urang tiasa nyayogikeun alat uji pikeun
ngahontal standar disahkeun.
Tentang Kami
• Leuwih 20 taun pangalaman, terpadu kalayan R & D, desain, manufaktur sarta jualan;
•Akumulasi leuwih 200 klien di leuwih 60 nagara;
• Diotorisasi ku sistem manajemen ISO 9001 sareng ISO 14001.
•Panyadia solusi turnkey proyék kamar bersih;
• Hiji-eureun layanan ti desain awal pikeun operasi final;
•6 widang utama kayaning farmasi, laboratorium, éléktronik, rumah sakit, kadaharan, alat médis, jsb.
•Produsén produk kamar beresih jeung supplier;
• Kéngingkeun seueur patén sareng sertipikat CE sareng CQC;
•8 produk utama kayaning panel kamar bersih, panto kamar beresih, filter hepa, FFU, kotak lolos, pancuran hawa, bangku bersih, timbangan stan, jsb.
Fasilitas Produksi
Pintonan produk
FAQ
Q:Sabaraha lami proyek kamar bersih anjeun?
A:Ieu biasana satengah taun ti desain awal pikeun operasi suksés, jsb Éta ogé gumantung kana aréa proyék, wengkuan gawé, jsb.
Q:Naon anu kalebet dina gambar desain kamar bersih anjeun?
A:Urang biasana ngabagi gambar desain urang kana 4 bagian sapertos bagian struktur, bagian HVAC, bagian listrik sareng bagian kontrol.
Q:Naha anjeun tiasa ngatur tenaga kerja Cina ka situs luar negeri pikeun ngalakukeun pangwangunan kamar bersih?
A:Leres, kami bakal ngatur éta sareng kami bakal ngusahakeun anu pangsaéna pikeun lulus aplikasi VISA.
Q: Sabaraha lami bahan sareng alat kamar bersih anjeun tiasa siap?
A:Biasana 1 bulan sareng janten 45 dinten upami AHU dipésér dina proyék kamar bersih ieu.
