Kamar Bersih Farmasi ISO 7 GMP
Panjelasan Produk
Kamar bersih farmasi utamina dianggo dina salep, padet, sirop, sét infus, jsb. Standar GMP sareng ISO 14644 biasana dipertimbangkeun dina widang ieu. Tujuanana nyaéta pikeun ngawangun lingkungan, prosés, operasi sareng sistem manajemen kamar bersih steril anu ilmiah sareng ketat sareng ngaleungitkeun sagala kamungkinan sareng poténsi aktivitas biologis, partikel lebu sareng kontaminasi silang pikeun ngahasilkeun produk ubar anu kualitasna luhur sareng higienis. Kedah fokus kana titik konci kontrol lingkungan sareng nganggo téknologi hemat énergi anu énggal salaku pilihan anu dipikaresep. Nalika parantos diverifikasi sareng mumpuni, kedah disatujuan ku Badan Pengawas Obat sareng Kadaharan lokal heula sateuacan dilebetkeun kana produksi. Solusi rékayasa kamar bersih farmasi GMP sareng téknologi kontrol polusi mangrupikeun salah sahiji cara utama pikeun mastikeun palaksanaan GMP anu suksés. Salaku panyadia solusi turnkey kamar bersih profésional, kami tiasa nyayogikeun layanan hiji-eureun GMP ti mimiti perencanaan awal dugi ka operasi ahir sapertos solusi aliran personil sareng aliran bahan, sistem struktur kamar bersih, sistem HVAC kamar bersih, sistem listrik kamar bersih, sistem pemantauan kamar bersih, sistem pipa prosés, sareng jasa pendukung pamasangan sacara umum anu sanésna, jsb. Kami tiasa nyayogikeun solusi lingkungan anu saluyu sareng standar internasional GMP, Fed 209D, ISO14644 sareng EN1822, sareng nerapkeun téknologi hemat énergi.
Lembar Data Téknis
|
Kelas ISO | Partikel Maks/m3 |
Baktéri Ngambang cfu/m3 |
Baktéri Nu Nyetor (ø900mm)cfu/4 jam | Mikroorganisme Permukaan | ||||
| Kaayaan Statis | Kaayaan Dinamis | Toél (ø55mm) cfu/piring | Sarung Tangan 5 Jari cfu/sarung tangan | |||||
| ≥0,5 µm | ≥5.0 µm | ≥0,5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Rincian Produk
Bagian Struktur
•Panel témbok sareng plafon kamar anu bersih
•Panto jeung jandela kamar nu beresih
•Profil sareng gantungan rom anu bersih
•Lantai epoksi
Bagian HVAC
•Unit penanganan hawa
•Pasokan hawa asup jeung hawa kaluar deui
•Saluran hawa
•Bahan insulasi
Bagian Listrik
•Lampu Kamar Bersih
•Saklar sareng stop kontak
•Kawat jeung kabel
•Kotak distribusi daya
Bagian Kontrol
•Kabersihan hawa
•Suhu sareng kalembaban relatif
•Tiupan hawa
•Tekanan diferensial
Solusi Siap Pakai
Perencanaan & Desain
Urang tiasa masihan naséhat profésional
sareng solusi rékayasa anu pangsaéna.
Produksi & Pangiriman
Kami tiasa nyayogikeun produk kualitas luhur
sareng ngalakukeun pamariksaan lengkep sateuacan pangiriman.
Instalasi & Komisioning
Urang tiasa nyayogikeun tim luar negeri
pikeun mastikeun operasi anu suksés.
Validasi & Pelatihan
Kami tiasa nyayogikeun alat uji pikeun
ngahontal standar anu parantos divalidasi.
Tentang Kami
• Pangalaman langkung ti 20 taun, terintegrasi sareng R&D, desain, manufaktur sareng penjualan;
•Ngakumpulkeun langkung ti 200 klien di langkung ti 60 nagara;
•Diidinan ku sistem manajemen ISO 9001 sareng ISO 14001.
•Panyadia solusi siap pakai pikeun proyék kamar bersih;
•Layanan hiji eureun ti mimiti desain awal dugi ka operasi ahir;
•6 widang utama sapertos farmasi, laboratorium, éléktronik, rumah sakit, kadaharan, alat médis, jsb.
•Pabrikan sareng supplier produk kamar bersih;
•Meunangkeun seueur patén sareng sertipikat CE sareng CQC;
•8 produk utama sapertos panel kamar bersih, panto kamar bersih, saringan hepa, FFU, kotak pass, pancuran hawa, bangku bersih, bilik timbangan, jsb.
Fasilitas Produksi
Tampilan Produk
FAQ
Q:Sabaraha lami proyék kamar bersih anjeun bakal réngsé?
A:Biasana satengah taun ti desain awal nepi ka operasi anu suksés, jsb. Éta ogé gumantung kana daérah proyék, ruang lingkup padamelan, jsb.
Q:Naon waé anu kalebet dina gambar desain kamar bersih anjeun?
A:Biasana urang ngabagi gambar desain kana 4 bagian sapertos bagian struktur, bagian HVAC, bagian listrik sareng bagian kontrol.
Q:Dupi anjeun tiasa ngatur tanaga kerja Cina ka lokasi luar negeri pikeun ngalakukeun konstruksi kamar bersih?
A:Muhun, urang bakal ngatur éta sareng urang bakal nyobian anu pangsaéna pikeun lulus aplikasi VISA.
Q: Sabaraha lami bahan sareng peralatan kamar bersih anjeun tiasa siap?
A:Biasana 1 bulan sareng bakal 45 dinten upami AHU dipésér dina proyék kamar bersih ieu.
