Sistem ventilasi roos bersih meakeun loba énergi, utamana kakuatan pikeun kipas ventilating, kapasitas refrigerating pikeun cooling jeung dehumidification dina usum panas ogé pemanasan pikeun pemanasan sarta uap pikeun humidification dina usum tiis. Ku alatan éta, patarosan timbul deui jeung deui naha salah bisa mareuman ventilasi kamar sapeuting atawa lamun maranéhna teu dipaké pikeun ngahemat énergi.
Henteu disarankeun pikeun mareuman sistem ventilasi lengkep, éta henteu disarankeun pikeun ngalakukeunana. Enggon, kaayaan tekanan, mikrobiologi, sagalana bakal kaluar kontrol dina mangsa éta. Ieu bakal nyieun ukuran saterusna pikeun restorasi kaayaan GMP-patuh pisan kompleks sabab unggal waktos requalification bakal diperlukeun pikeun ngahontal kaayaan GMP-patuh normal.
Tapi pangurangan dina kinerja sistem ventilasi (pangurangan volume hawa ku ngirangan kinerja sistem ventilasi) mungkin, sareng parantos dilaksanakeun di sababaraha perusahaan. Di dieu ogé, kumaha oge, kaayaan patuh GMP kedah dihontal sateuacan nganggo kamar bersih deui sareng prosedur ieu kedah disahkeun.
Pikeun tujuan ieu, titik-titik di handap ieu kedah diperhatoskeun:
Pangurangan ngan ukur tiasa dilaksanakeun dugi ka wates khusus kamar bersih anu ditunjuk pikeun kasus anu relevan henteu dilanggar sacara umum. Watesan ieu kedah ditetepkeun dina unggal hal pikeun status operasi sareng mode pangurangan kalebet nilai minimum sareng maksimal anu diidinan, sapertos kelas kamar bersih (jumlah partikel kalayan ukuran partikel anu sami), nilai khusus produk (suhu, kalembaban relatif), kaayaan tekanan (bédana tekanan antara kamar). Catet yén nilai-nilai dina modeu réduksi kedah dipilih ku cara yén fasilitas parantos ngahontal kaayaan patuh GMP dina waktosna sateuacan produksi dimimitian (integrasi program waktos). kaayaan ieu gumantung kana parameter béda kayaning bahan wangunan jeung kinerja sistem jsb Kaayaan tekanan kudu dijaga sepanjang waktos, ieu ngandung harti yén hiji reversion arah aliran teu diwenangkeun.
Salajengna, pamasangan sistem ngawaskeun kamar bersih anu mandiri disarankeun dina sagala hal pikeun terus-terusan ngawas sareng ngadokumentasikeun parameter khusus kamar bersih anu disebatkeun di luhur. Ku kituna, kaayaan wewengkon nu dimaksud bisa diawaskeun jeung dokuméntasi iraha wae. Dina kasus panyimpangan (ngahontal wates) sareng dina kasus individu tiasa ngaksés téknologi pangukuran sareng kontrol sistem ventilasi sareng ngalaksanakeun panyesuaian anu relevan.
Salila ngurangan, perhatian kudu dibayar pikeun mastikeun yén euweuh unpredicted pangaruh interfering éksternal kayaning asupna jalma anu diwenangkeun. Pikeun ieu, pamasangan kontrol éntri anu saluyu disarankan. Dina hal sistem ngonci éléktronik, otorisasina asupna tiasa dikaitkeun sareng program waktos anu disebatkeun di luhur ogé sareng sistem ngawaskeun kamar bersih mandiri supados asupna otorisasi ngan ukur patuh kana syarat anu tos ditetepkeun.
Sacara poko, duanana nagara kudu mumpuni heula lajeng requalified dina interval nu sarua jeung ukuran adat pikeun status operasi biasa kayaning pangukuran waktu recovery bisi gagal lengkep fasilitas kudu dilaksanakeun. Upami aya sistem ngawaskeun kamar bersih, poko henteu diperyogikeun - sakumaha anu disebatkeun di luhur - pikeun ngalaksanakeun pangukuran salajengna dina ngamimitian operasi saatos modeu pangurangan upami prosedurna disahkeun. Fokus husus kudu dilaksanakeun dina prosedur balikan deui saprak reversions samentara tina arah aliran mungkin, misalna.
Sadayana sakitar 30% tina biaya énergi tiasa disimpen gumantung kana mode operasi sareng modél shift tapi biaya investasi tambahan kedah diimbangi.
waktos pos: Sep-26-2025