KONSEP CLEANROOM jeung kontrol polusi

Konsep kamar beresih

Purifikasi: nujul kana prosés miceun polutan pikeun ménta kabersihan diperlukeun.

Pemurnian hawa: tindakan ngaleungitkeun polutan tina hawa pikeun ngajantenkeun hawa bersih.

Partikel: zat padet sareng cair kalayan ukuran umum 0,001 dugi ka 1000μm.

Partikel anu ditunda: partikel padet sareng cair kalayan ukuran ukuran 0,1 dugi ka 5μm dina hawa anu dianggo pikeun klasifikasi kabersihan hawa.

Uji statik: tés anu dilakukeun nalika sistem AC kamar bersih dina operasi normal, alat prosés parantos dipasang, sareng teu aya tanaga produksi di kamar bersih.

Tés dinamis: tés anu dilakukeun nalika kamar beresih dina produksi normal.

Sterility: henteuna organisme hirup.

Sterilisasi: métode pikeun ngahontal kaayaan steril. Beda antara kamar beresih jeung kamar AC biasa. Kamar bersih sareng kamar berhawa biasa mangrupikeun rohangan dimana metode jieunan dianggo pikeun nyiptakeun sareng ngajaga lingkungan hawa anu ngahontal suhu, kalembaban, laju aliran hawa sareng pamurnian hawa. Beda antara dua nyaéta kieu:

Kamar bersih kamar AC biasa

Partikel anu ditunda hawa jero rohangan kedah dikontrol. Suhu, kalembaban, laju aliran hawa sareng volume hawa kedah ngahontal frékuénsi ventilasi anu tangtu (kamar bersih aliran unidirectional 400-600 kali / h, kamar bersih non-unidirectional 15-60 kali / h).

Sacara umum, suhu diréduksi ku 8-10 kali / jam. Ventilasi nyaéta kamar suhu konstan 10-15 kali / jam. Salian ngawaskeun suhu sareng kalembaban, kabersihan kedah diuji rutin. Suhu sareng kalembaban kedah diuji sacara teratur. Pasokan hawa kedah ngalangkungan saringan tilu tahap, sareng terminal kedah nganggo saringan hawa hepa. Anggo alat tukeur primér, sedeng sareng panas sareng lembab. Kamar bersih kudu boga tekanan positif tangtu ≥10Pa pikeun spasi sabudeureun. Aya tekanan positif, tapi teu aya sarat calibration. Personil asup kudu ngaganti sapatu husus jeung baju steril sarta ngaliwatan pancuran hawa. Pisahkeun aliran jalma sareng logistik.

Partikel ditunda: umumna nujul kana partikel padet jeung cair ditunda dina hawa, sarta rentang ukuran partikel nyaeta ngeunaan 0.1 nepi ka 5μm. Kabersihan: dipaké pikeun nangtukeun ukuran jeung jumlah partikel anu dikandung dina hawa per unit volume rohangan, nu mangrupakeun standar pikeun ngabedakeun kabersihan rohangan.

Airlock: Kamar panyangga anu dipasang di lawang sareng kaluar kamar bersih pikeun meungpeuk aliran hawa anu polusi sareng kontrol bédana tekanan ti luar atanapi kamar anu caket.

Pancuran hawa: Jinis airlock anu ngagunakeun kipas, saringan, sareng sistem kontrol pikeun niup hawa di sabudeureun jalma anu asup ka kamar. Ieu salah sahiji cara éféktif pikeun ngurangan polusi éksternal.

Baju kerja bersih: Baju bersih sareng generasi lebu rendah dianggo pikeun ngaleutikan partikel anu dihasilkeun ku pagawé.

Filter hawa Hepa: Saringan hawa kalayan efisiensi newak langkung ti 99,9% pikeun partikel anu diaméterna langkung ageung atanapi sami sareng 0,3μm sareng résistansi aliran hawa kirang ti 250Pa dina volume hawa anu dipeunteun.

Filter hawa ultra-hépa: Saringan hawa kalayan efisiensi newak langkung ti 99,999% pikeun partikel kalayan diaméter 0,1 dugi ka 0,2μm sareng résistansi aliran hawa kirang ti 280Pa dina volume hawa anu dipeunteun.

Bengkel bersih: Ieu diwangun ku AC sentral jeung sistem purifikasi hawa, sarta ogé jantung sistem purifikasi, gawé bareng pikeun mastikeun normalitas rupa parameter. Kontrol suhu sareng kalembaban: Bengkel bersih mangrupikeun syarat lingkungan GMP pikeun perusahaan farmasi, sareng sistem AC kamar bersih (HVAC) mangrupikeun jaminan dasar pikeun ngahontal daérah purifikasi. Sistim AC sentral cleanroom bisa dibagi jadi dua kategori: Sistim AC DC: hawa outdoor anu geus dirawat sarta bisa minuhan sarat spasi dikirim ka kamar, lajeng sadayana hawa discharged. Éta ogé disebut sistem knalpot pinuh, anu dianggo pikeun bengkel kalayan syarat prosés khusus. Wewengkon lebu-ngahasilkeun di lantai kaopat workshop aya milik tipe ieu, kayaning kamar drying granulation, aréa keusikan tablet, aréa palapis, crushing sarta aréa timbangan. Kusabab bengkel ngahasilkeun seueur lebu, sistem AC DC dianggo. Sistem AC Recirculation: nyaéta, suplai hawa kamar bersih mangrupakeun campuran bagian tina hawa seger outdoor dirawat sarta bagian tina hawa balik ti spasi kamar bersih. Volume hawa seger outdoor biasana diitung salaku 30% tina total volume hawa di kamar bersih, sarta ogé kudu minuhan kabutuhan pikeun ngimbangan hawa knalpot ti kamar. Recirculation dibagi kana hawa balik primér jeung hawa balik sekundér. Beda antara hawa mulang primér sarta hawa balik sekundér: Dina sistem AC sahiji kamar bersih, hawa balik primér nujul kana hawa balik indoor munggaran dicampurkeun jeung hawa seger, lajeng diolah ku cooler permukaan (atawa chamber semprot cai) pikeun ngahontal kaayaan titik embun mesin, lajeng dipanaskeun ku manaskeun primér pikeun ngahontal kaayaan suplai hawa (pikeun hawa konstanta sarta sistem kalembaban). Métode hawa balik sekundér nyaéta yén hawa mulang primér dicampurkeun jeung hawa seger jeung diolah ku cooler permukaan (atawa chamber semprot cai) pikeun ngahontal kaayaan titik embun mesin, lajeng dicampurkeun jeung hawa balik indoor sakali, sarta kaayaan suplai hawa indoor bisa dihontal ku ngadalikeun rasio Pergaulan (utamana sistem dehumidification).

Tekanan positip: Biasana, kamar bersih kedah ngajaga tekanan positip pikeun nyegah polusi éksternal ngalir, sareng kondusif pikeun ngaluarkeun lebu internal. Nilai tekanan positif umumna nuturkeun dua desain di handap ieu: 1) Beda tekanan antara kamar beresih tina tingkat béda jeung antara wewengkon beresih jeung wewengkon non-bersih teu kudu kirang ti 5Pa; 2) Beda tekanan antara bengkel bersih indoor na outdoor teu kudu kirang ti 10Pa, umumna 10 ~ 20Pa. (1Pa = 1N/m2) Numutkeun kana "Spésifikasi Desain Kamar Bersih", pilihan bahan pikeun struktur pangropéa kamar bersih kedah nyumponan sarat insulasi termal, insulasi panas, pencegahan seuneu, résistansi Uap, sareng kirang lebu. Salaku tambahan, syarat suhu sareng kalembaban, kontrol bédana tekanan, aliran hawa sareng volume suplai hawa, asupna sareng kaluar jalma, sareng perawatan purifikasi hawa diatur sareng gawé bareng pikeun ngabentuk sistem kamar bersih.

1. Syarat suhu sareng kalembaban

Suhu sareng kalembaban relatif kamar bersih kedah konsisten sareng sarat produksi produk, sareng lingkungan produksi produk sareng kanyamanan operator kedah dijamin. Nalika teu aya syarat khusus pikeun produksi produk, kisaran suhu kamar bersih tiasa dikontrol dina 18-26 ℃ sareng kalembaban relatif tiasa dikontrol dina 45-65%. Mertimbangkeun kontrol ketat kontaminasi mikroba di wewengkon inti operasi aseptik, aya sarat husus pikeun pakean operator di wewengkon ieu. Ku alatan éta, suhu jeung kalembaban relatif wewengkon bersih bisa ditangtukeun nurutkeun sarat husus tina prosés jeung produk.

1. Kontrol bédana tekanan

Pikeun ngahindarkeun kabersihan kamar beresih tina kacemar ku kamar padeukeut, aliran hawa sapanjang sela wangunan (celah panto, penetrasi témbok, saluran, jsb) dina arah nu tangtu bisa ngurangan sirkulasi partikel ngabahayakeun. Métode pikeun ngadalikeun arah aliran hawa nyaéta ngadalikeun tekanan rohangan anu padeukeut. GMP meryogikeun bédana tekanan anu tiasa diukur (DP) pikeun dijaga antara kamar beresih sareng rohangan padeukeut kalayan kabersihan anu langkung handap. Nilai DP antara tingkat hawa béda dina GMP Cina urang geus diatur teu kurang ti 10Pa, sarta bédana tekanan positif atawa négatip kudu dijaga nurutkeun sarat prosés.

1. Pola aliran udara sareng volume suplai hawa organisasi aliran hawa anu wajar mangrupikeun salah sahiji jaminan penting pikeun nyegah polusi sareng kontaminasi silang di daérah anu bersih. Organisasi aliran hawa munasabah nyaéta sangkan hawa kamar bersih dikirim dina gancang tur merata disebarkeun atawa diffused ka sakabéh wewengkon bersih, ngaleutikan arus eddy jeung juru maot, éncér lebu jeung baktéri dipancarkeun ku polusi indoor, sarta gancang tur éféktif ngurangan aranjeunna, ngurangan kamungkinan lebu jeung baktéri contaminating produk, sarta ngajaga kabersihan diperlukeun di rohangan. Kusabab téknologi bersih ngatur konsentrasi partikel anu ditangguhkeun dina atmosfir, sareng volume hawa anu dikirimkeun ka kamar bersih langkung ageung tibatan anu dibutuhkeun ku kamar-kamar hawa umum, bentuk organisasi aliran hawana béda sacara signifikan ti aranjeunna. Pola aliran hawa biasana dibagi kana tilu kategori:
2. Aliran Unidirectional: aliran hawa kalawan streamlines paralel dina arah tunggal jeung speed angin konsisten dina cross section; (Aya dua jenis: aliran unidirectional nangtung jeung aliran unidirectional horizontal.)
3. Aliran non-saarah: nujul kana aliran hawa anu henteu minuhan harti aliran saarah.

3. Aliran campuran: aliran hawa diwangun ku aliran unidirectional jeung aliran non-unidirectional. Sacara umum, aliran unidirectional ngalir lancar ti sisi suplai hawa indoor ka sisi hawa balik pakait na, sarta kabersihan bisa ngahontal kelas 100. Kabersihan non-unidirectional kamar bersih antara kelas 1.000 jeung kelas 100.000, sarta kabersihan kamar bersih aliran campuran bisa ngahontal kelas 100 di sababaraha wewengkon. Dina sistem aliran horizontal, aliran hawa ngalir ti hiji témbok ka témbok séjén. Dina sistem aliran vertikal, aliran hawa ngalir ti siling ka taneuh. Kaayaan ventilasi kamar bersih biasana bisa ditembongkeun dina cara nu leuwih intuitif ku "frekuensi robah hawa": "robah hawa" nyaeta volume hawa asup kana spasi per jam dibagi volume spasi. Alatan volume suplai hawa bersih béda dikirim ka kamar bersih, kabersihan kamar ogé béda. Numutkeun itungan téoritis sareng pangalaman praktis, pangalaman umum waktos ventilasi nyaéta kieu, salaku perkiraan awal volume suplai hawa kamar bersih: 1) Pikeun kelas 100,000, waktos ventilasi umumna langkung ti 15 kali / jam; 2) Pikeun kelas 10.000, waktu ventilasi umumna leuwih ti 25 kali/jam; 3) Pikeun kelas 1000, waktos ventilasi umumna langkung ti 50 kali / jam; 4) Pikeun kelas 100, volume suplai hawa diitung dumasar kana suplai hawa speed cross-sectional angin 0.2-0.45m / s. Desain volume hawa anu wajar mangrupikeun bagian penting pikeun mastikeun kabersihan daérah anu bersih. Sanajan ngaronjatna jumlah ventilasi kamar mangpaat pikeun mastikeun kabersihan, volume hawa kaleuleuwihan bakal ngabalukarkeun runtah énergi. Tingkat kabersihan hawa Jumlah maksimum partikel lebu (statis) maksimum jumlah mikroorganisme (statis) frékuénsi ventilasi (per jam)

4. Asupna jeung kaluar jalma jeung objék

Pikeun interlocks kamar bersih, aranjeunna umumna disetél dina lawang na kaluar tina kamar bersih pikeun meungpeuk aliran hawa kacemar éksternal sarta ngadalikeun bédana tekanan. Ruang panyangga geus diatur. Kamar alat interlocking ieu ngadalikeun rohangan asup sareng kaluar ngaliwatan sababaraha panto, sareng ogé nyayogikeun tempat pikeun ngagem / nyabut baju bersih, disinfeksi, purifikasi sareng operasi sanésna. Interlocks éléktronik umum sareng konci hawa.

Kotak lolos: Éntri sareng kaluarna bahan di kamar bersih kalebet kotak lolos, jsb. Komponén ieu maénkeun peran panyangga dina mindahkeun bahan antara daérah beresih sareng daérah anu henteu bersih. Dua pantona teu tiasa dibuka dina waktos anu sami, anu mastikeun yén hawa luar teu tiasa lebet sareng kaluar bengkel nalika barang dikirimkeun. Sajaba ti éta, kotak pass dilengkepan alat lampu ultraviolét teu ukur bisa ngajaga tekanan positif di kamar stabil, nyegah polusi, minuhan sarat GMP, tapi ogé maénkeun peran dina sterilization na disinfection.

Pancuran hawa: Kamar pancuran hawa mangrupikeun jalan pikeun barang-barang pikeun asup sareng kaluar kamar bersih sareng ogé maénkeun peran kamar airlock ditutup kamar bersih. Dina raraga ngurangan jumlah badag partikel lebu dibawa ku barang asup jeung kaluar, aliran hawa bersih disaring ku filter hepa disemprot ti sagala arah ku nozzle rotatable kana barang, éféktif jeung gancang nyabut partikel lebu. Upami aya pancuran hawa, éta kedah ditiup sareng disiram saluyu sareng peraturan sateuacan lebet ka bengkel bersih tanpa lebu. Dina waktu nu sarua, mastikeun turutan spésifikasi sarta pamakéan sarat tina pancuran hawa.

1. Perawatan purifikasi hawa sareng ciri na

Téknologi purifikasi hawa nyaéta téknologi komprehensif pikeun nyiptakeun lingkungan hawa bersih sareng mastikeun sareng ningkatkeun kualitas produk. Ieu utamana pikeun nyaring kaluar partikel dina hawa pikeun ménta hawa bersih, lajeng ngalir dina arah nu sarua dina laju seragam paralel atawa vertikal, sarta ngumbah jauh hawa kalawan partikel sabudeureun eta, ku kituna pikeun ngahontal tujuan purifikasi hawa. Sistem AC kamar bersih kedah janten sistem AC anu dimurnikeun kalayan perawatan filtrasi tilu tahap: saringan primér, saringan sedeng sareng saringan hépa. Pastikeun yén hawa anu dikirim ka rohangan nyaéta hawa anu bersih sareng tiasa éncér hawa anu tercemar di rohangan. Filter primér utamana cocog pikeun filtration primér AC jeung sistem ventilasi jeung filtration hawa balik di kamar beresih. Saringan diwangun ku serat jieunan sareng beusi galvanis. Éta sacara efektif tiasa nyegat partikel lebu tanpa ngabentuk résistansi teuing kana aliran hawa. Serat interwoven acak ngabentuk halangan countless ka partikel, sarta spasi lega antara serat ngamungkinkeun aliran hawa ngaliwatan mulus ngajaga tingkat salajengna saringan dina sistem jeung sistem sorangan. Aya dua kaayaan pikeun aliran hawa jero rohangan steril: hiji laminar (nyaéta, sadaya partikel anu ditunda di rohangan disimpen dina lapisan laminar); anu sanés nyaéta non-laminar (nyaéta, aliran hawa jero rohangan ngagalura). Dina kalolobaan kamar bersih, aliran hawa jero rohangan non-laminar (ngagalura), nu teu ngan bisa gancang nyampur partikel ditunda entrained dina hawa, tapi ogé nyieun partikel cicing di kamar ngapung deui, sarta sababaraha hawa ogé bisa stagnate.

6. Nyegah seuneu sareng évakuasi bengkel bersih

1) Tingkat résistansi seuneu tina bengkel bersih henteu kedah langkung handap tina tingkat 2;

2) Bahaya seuneu bengkel produksi di bengkel bersih kedah digolongkeun sareng dilaksanakeun saluyu sareng standar nasional ayeuna "Kode Pencegahan Seuneu Desain Gedong".

3) The siling jeung témbok panels sahiji kamar bersih kedah non-combustible, sarta bahan komposit organik teu kudu dipaké. Wates lalawanan seuneu tina siling teu kudu kirang ti 0.4h, sarta wates lalawanan seuneu tina siling koridor évakuasi teu kudu kirang ti 1.0h.

4) Dina wangunan pabrik komprehensif dina zona seuneu, ukuran partisi awak non-combustible bakal diatur antara produksi bersih jeung wewengkon produksi umum. Wates tahan seuneu tina témbok partisi sareng siling anu saluyu teu kedah kirang ti 1h. Bahan anu tahan seuneu atanapi tahan seuneu kedah dianggo pikeun ngeusian pipa anu ngaliwat témbok atanapi siling;

5) kaluar kaamanan kudu dispersed, sarta kudu aya euweuh ruteu tortuous ti situs produksi ka kaluar kaamanan, sarta tanda évakuasi jelas bakal diatur.

6) Panto évakuasi kaamanan ngahubungkeun wewengkon beresih jeung wewengkon non-bersih jeung wewengkon bersih ker bakal dibuka dina arah évakuasi. Panto évakuasi anu aman henteu kedah janten panto anu ditunda, panto khusus, panto ngageser sisi atanapi panto otomatis listrik. Tembok exterior bengkel beresih jeung wewengkon bersih di lantai sarua kudu dilengkepan panto jeung jandela pikeun patugas pemadam kebakaran asup ka wewengkon beresih tina bengkel, sarta kaluar seuneu husus kudu diatur dina bagian hade tembok exterior.

Watesan bengkel GMP: GMP nyaéta singketan tina Praktek Pabrikan Alus. Eusi utami nyaéta nyayogikeun syarat wajib pikeun rasionalitas prosés produksi perusahaan, panerapan alat produksi, sareng akurasi sareng standarisasi operasi produksi. Sertifikasi GMP ngarujuk kana prosés dimana pamaréntahan sareng departemén relevan ngatur pamariksaan sadaya aspék perusahaan, sapertos tanaga, pelatihan, fasilitas pabrik, lingkungan produksi, kaayaan sanitasi, manajemén bahan, manajemén produksi, manajemén kualitas, sareng manajemén penjualan, pikeun meunteun naha aranjeunna nyumponan sarat pangaturan. GMP meryogikeun yén produsén produk kedah gaduh alat produksi anu saé, prosés produksi anu wajar, manajemén kualitas anu sampurna sareng sistem uji anu ketat pikeun mastikeun yén kualitas produk ahir nyumponan sarat peraturan. Produksi sababaraha produk kedah dilaksanakeun di bengkel anu disertipikasi GMP. Ngalaksanakeun GMP, ningkatkeun kualitas produk, sareng ningkatkeun konsép jasa mangrupikeun pondasi sareng sumber pangembangan usaha leutik sareng sedeng dina kaayaan ékonomi pasar. Polusi kamar beresih jeung kontrol na: Harti polusi: Polusi nujul kana sagala zat nu teu perlu. Naha éta bahan atanapi énergi, salami éta sanés komponén produk, henteu kedah aya sareng mangaruhan kinerja produk. Aya opat sumber polusi dasar: 1. Fasilitas (siling, lantai, témbok); 2. Pakakas, pakakas; 3. tanaga; 4. Produk. Catetan: Micro-polusi bisa diukur dina microns, nyaeta: 1000μm = 1mm. Biasana urang ngan ukur tiasa ningali partikel lebu kalayan ukuran partikel anu langkung ageung tibatan 50μm, sareng partikel lebu kirang ti 50μm ngan tiasa ditingali ku mikroskop. Kontaminasi mikroba kamar bersih utamina asalna tina dua aspék: kontaminasi awak manusa sareng kontaminasi sistem alat bengkel. Dina kaayaan fisiologis normal, awak manusa bakal salawasna héd skala sél, lolobana nu mawa baktéri. Kusabab hawa resuspends sajumlah badag partikel lebu, nyadiakeun operator jeung kaayaan hirup pikeun baktéri, jadi atmosfir mangrupakeun sumber utama baktéri. Jalma anu sumber pangbadagna polusi. Nalika jalma ngobrol sareng ngalih, aranjeunna ngaleupaskeun sajumlah ageung partikel lebu, anu nempel kana permukaan produk sareng ngotorkeun produk. Sanaos tanaga anu damel di kamar bersih ngagem baju anu bersih, baju anu bersih henteu tiasa nyegah panyebaran partikel. Seueur partikel anu langkung ageung bakal pas netep dina permukaan obyék kusabab gravitasi, sareng partikel anu langkung alit sanésna bakal murag dina permukaan obyék kalayan gerakan aliran hawa. Ngan lamun partikel leutik ngahontal konsentrasi nu tangtu sarta agrégat babarengan, aranjeunna bisa ditempo ku mata taranjang. Pikeun ngirangan polusi kamar bersih ku staf, staf kedah mastikeun nuturkeun aturan nalika asup sareng kaluar. Léngkah munggaran sateuacan lebet ka kamar bersih nyaéta nyabut jas anjeun di kamar shift kahiji, nganggo selop standar, teras lebet ka kamar shift kadua pikeun ngarobih sapatu. Saméméh asup ka shift kadua, ngumbah jeung tegalan leungeun Anjeun di kamar panyangga. Keringkeun leungeun anjeun di hareup jeung tukang leungeun anjeun nepi ka leungeun anjeun teu beueus. Sanggeus asup ka kamar shift kadua, ganti selop shift kahiji, maké baju gawé steril, sarta maké sapatu purifikasi shift kadua. Aya tilu titik konci nalika maké baju gawé beresih: A. Pakéan rapih tur ulah ngalaan buuk; B. Topeng kudu nutupan irung; C. Bersihkeun lebu tina baju kerja anu beresih sateuacan lebet ka bengkel anu bersih. Dina manajemen produksi, sajaba sababaraha faktor obyektif, aya kénéh loba anggota staf anu teu asup ka wewengkon bersih sakumaha diperlukeun tur bahan teu mastikeun diatur. Ku alatan éta, produsén produk kudu mastikeun merlukeun operator produksi jeung ngokolakeun kasadaran kabersihan tanaga produksi. polusi manusa - baktéri:

1. Polusi dihasilkeun ku jalma: (1) Kulit: Manusa biasana héd kulit maranéhanana lengkep unggal opat poé, jeung manusa héd ngeunaan 1.000 lembar kulit per menit (ukuran rata-rata 30*60*3 microns) (2) Bulu: bulu manusa (diaméterna kira 50 ~ 100 microns) terus ragrag off. (3) Ciduh: ngandung natrium, énzim, uyah, kalium, klorida jeung partikel dahareun. (4) Pakéan sapopoé: partikel, serat, silika, selulosa, rupa-rupa bahan kimia jeung baktéri. (5) Manusa bakal ngahasilkeun 10.000 partikel leuwih badag batan 0,3 microns per menit nalika maranéhna keur cicing atawa diuk.

2. Analisis data uji asing nunjukeun yen: (1) Di kamar bersih, nalika pagawe ngagem pakean steril: jumlah baktéri dipancarkeun nalika aranjeunna masih umumna 10 ~ 300 / mnt. Jumlah baktéri anu dipancarkeun nalika awak manusa umumna aktip nyaéta 150 ~ 1000 / mnt. Jumlah baktéri anu dipancarkeun nalika jalma leumpang gancang nyaéta 900 ~ 2500 / mnt. (2) Batuk umumna 70 ~ 700 / mnt. (3) A beresin umumna 4000 ~ 62000 / mnt. (4) Jumlah baktéri anu dipancarkeun nalika ngagem baju biasa nyaéta 3300 ~ 62000 / mnt. (5) Jumlah baktéri anu dipancarkeun tanpa topéng: jumlah baktéri anu dipancarkeun ku topéng nyaéta 1: 7 ~ 1: 14.