Ngawangun rohangan bersih GMP téh hésé pisan. Teu ngan saukur merlukeun polusi nol, tapi ogé aya loba detil anu teu bisa salah. Ku kituna, éta bakal leuwih lila tibatan proyék séjénna. Periode konstruksi sarta sarat sarta katepatan klien bakal langsung mangaruhan periode konstruksi.
1. Sabaraha lami waktos anu diperyogikeun pikeun ngawangun rohangan bersih GMP?
(1). Anu mimiti, éta gumantung kana skala total daérah rohangan bersih GMP sareng sarat fungsional khusus. Bengkel sakitar 1.000 méter pasagi sareng 3.000 méter pasagi bakal nyéépkeun waktos sakitar dua bulan, sareng anu langkung ageung bakal nyéépkeun waktos sakitar tilu dugi ka opat bulan.
(2). Kadua, hésé ngawangun rohangan bersih GMP upami anjeun hoyong ngahémat biaya nyalira. Disarankeun pikeun milarian perusahaan rékayasa rohangan bersih pikeun ngabantosan anjeun ngarencanakeun sareng ngarancang.
(3). Kamar bersih GMP dianggo dina industri farmasi, kadaharan, perawatan kulit sareng manufaktur sanésna. Mimitina, sadaya bengkel produksi kedah dibagi sacara sistematis numutkeun prosés produksi sareng peraturan produksi. Perencanaan régional kedah mastikeun efisiensi sareng kompak, nyingkahan gangguan saluran manual sareng logistik pengiriman barang; sareng ditata kalayan lancar numutkeun prosés produksi pikeun ngirangan liku-liku dina prosés produksi.
(4). Pikeun rohangan beberesih parabot sareng perkakas tina rohangan beberesih GMP kelas 100.000 ka luhur, éta tiasa disusun di daérah ieu. Rohangan beberesih tingkat luhur kelas 100.000 sareng kelas 1.000 kedah diwangun di luar daérah beberesih, sareng tingkat kabersihanana tiasa hiji tingkat langkung handap tibatan daérah produksi; rohangan beberesih parabot beberesih, rohangan panyimpenan, sareng rohangan pangropéa henteu cocog diwangun di daérah produksi anu bersih; tingkat kabersihan rohangan beberesih sareng pangeringan baju bersih umumna tiasa hiji tingkat langkung handap tibatan daérah produksi, sedengkeun tingkat kabersihan rohangan nyisir sareng sterilisasi baju uji steril kedah sami sareng daérah produksi.
(5). Hésé pisan ngawangun rohangan bersih GMP anu lengkep. Teu ngan ukur ukuran daérah pabrik anu kedah dipertimbangkeun, tapi ogé kedah disaluyukeun numutkeun lingkungan anu béda.
2. Sabaraha tahapan anu aya dina pangwangunan rohangan bersih GMP?
(1). Peralatan prosés
Kudu aya rohangan bersih GMP kalayan daérah anu cekap pikeun produksi sareng pangukuran kualitas sareng pamariksaan, ogé suplai cai, listrik sareng gas anu saé. Numutkeun sarat téknologi prosés sareng kualitas, daérah produksi dibagi kana tingkat kabersihan, umumna dibagi kana kelas 100, 1000, 10000 sareng 100000. Daérah anu bersih kedah ngajaga tekanan positip.
(2). Sarat produksi
①. Rencana wangunan sareng tata ruang kedah gaduh koordinasi anu pas. Struktur utama pabrik gmp henteu cocog pikeun nganggo beban témbok internal sareng éksternal.
2. Daérah anu bersih kedah dilengkepan ku partisi téknis atanapi gang téknis pikeun tata letak saluran ventilasi sareng rupa-rupa pipa.
③. Dekorasi daérah anu bersih kedah nganggo bahan anu segelna saé sareng deformasi alit dina pangaruh parobahan suhu sareng kalembaban.
(2) Sarat konstruksi
①. Lantai pabrik gmp kedah buleud, rata, henteu aya celah, tahan aus, tahan korosi, tahan benturan, henteu rentan ka listrik statis, sareng gampang dibersihkeun.
2. Hiasan permukaan saluran pembuangan, saluran udara balik, sareng saluran udara suplai kedah 20% konsisten sareng sadaya sistem udara balik sareng suplai sareng gampang dibersihkeun.
③. Rupa-rupa pipa, lampu, ventilasi hawa, sareng fasilitas umum sanésna dina rohangan bersih kedah dipertimbangkeun sacara saksama nalika ngarancang sareng masang pikeun nyingkahan daérah anu hésé diaksés.
Sacara umum, sarat pikeun rohangan bersih GMP langkung luhur tibatan pikeun rohangan bersih standar. Unggal tahapan konstruksi béda, sareng saratna béda-béda, meryogikeun patuh kana standar anu saluyu dina unggal léngkah.
Waktos posting: 28-Agu-2025
