Aya jalma anu panginten wawuh sareng rohangan bersih GMP, tapi kaseueuran jalma masih teu acan ngartos. Aya ogé anu panginten teu acan ngartos sacara lengkep sanaos aranjeunna nguping hiji hal, sareng sakapeung aya hal sareng pangaweruh anu teu acan dipikanyaho ku konstruktor anu profesional. Kusabab pembagian rohangan bersih GMP kedah dibagi sacara ilmiah dumasar kana tingkatan ieu:
A: Kontrol anu wajar pikeun rohangan bersih; B: minuhan sarat prosés produksi;
C: Gampang diurus sareng dijaga; D: Pambagian sistem publik.
Sabaraha daérah rohangan bersih GMP anu kedah dibagi?
1. Area Produksi sareng Kamar Bantu Bersih
Kalebet kamar bersih kanggo personil, kamar bersih kanggo bahan, sareng sababaraha ruang tamu, jsb. Aya jukut liar, panyimpenan cai, sareng runtah kota di daérah produksi kamar bersih GMP. Area panyimpenan gas etilen oksida aya di gigireun asrama karyawan tanpa tindakan pelindung relatif, sareng kamar sampel aya di gigireun kantin perusahaan.
2. Distrik Administratif sareng Distrik Manajemen
Kalebet kantor, tugas, manajemen, sareng kamar mandi, jsb. Pabrik sareng fasilitas industri kedah sasuai sareng peraturan manufaktur, sareng tata ruang manufaktur, departemen administrasi, sareng area bantu kedah efektif sareng henteu silih campur. Ngadegna departemen administrasi sareng area manufaktur bakal nyababkeun silih halangan sareng tata ruang anu teu ilmiah.
3. Area Peralatan sareng Area Penyimpanan
Kalebet rohangan pikeun sistem AC purifikasi, rohangan listrik, rohangan pikeun cai murni sareng gas anu luhur, rohangan pikeun alat pendingin sareng pemanasan, jsb. Di dieu, perlu dipertimbangkeun henteu ngan ukur rohangan jero ruangan anu cekap pikeun rohangan bersih gmp, tapi ogé peraturan pikeun suhu sareng kalembaban lingkungan, sareng dilengkepan alat panyesuaian suhu sareng kalembaban sareng alat instrumen pangawasan. Daérah panyimpenan sareng logistik rohangan bersih GMP kedah merhatoskeun standar sareng peraturan panyimpenan pikeun bahan baku, produk kemasan, produk antara, komoditas, jsb., sareng ngalaksanakeun panyimpenan divisi numutkeun kaayaan sapertos ngantosan pamariksaan, minuhan standar, henteu minuhan standar, mulang sareng tukeur, atanapi pangélingan, anu kondusif pikeun pamariksaan monitor biasa.
Sacara umum, ieu ngan ukur sababaraha daérah dina divisi kamar bersih GMP, sareng tangtosna, aya ogé daérah bersih pikeun ngontrol partikel lebu tina personil. Pangaluyuan khusus panginten kedah dilakukeun dumasar kana kaayaan anu saleresna.
Waktos posting: 21 Méi-2023