Sababaraha urang bisa jadi wawuh jeung GMP kamar bersih, tapi lolobana jalma masih teu ngarti eta. Sababaraha bisa jadi teu boga pamahaman lengkep sanajan maranéhna ngadéngé hal, sarta kadangkala meureun aya hal jeung pangaweruh anu teu nyaho ku constructor utamana profésional. Kusabab pembagian kamar bersih GMP kedah dibagi sacara ilmiah dumasar kana tingkat ieu:
A: kontrol Wajar kamar bersih; B: minuhan sarat prosés produksi;
C: Gampang pikeun ngatur jeung ngajaga; D: Divisi sistem publik.
Sabaraha daérah kamar bersih GMP kedah dibagi kana?
1. Wewengkon Produksi sareng Ruang Bantu Beresih
Kaasup kamar beresih keur personil, kamar beresih keur bahan, jeung sababaraha ruang tamu, jeung sajabana Aya rerumputan, neundeun cai, jeung sampah kota di wewengkon produksi GMP clean room. Wewengkon panyimpen gas étiléna oksida disetél di gigireun asrama karyawan tanpa ukuran pelindung anu relatif, sareng kamar sampel disetél di gigireun kantin perusahaan.
2. Kacamatan Administratif jeung Manajemén Kab
Kaasup kantor, tugas, manajemén, jeung restrooms, jsb. Pabrik industri jeung fasilitas kudu sasuai jeung peraturan manufaktur, jeung tata spasial manufaktur, departemén administrasi, jeung wewengkon bantu kudu éféktif jeung teu ngaganggu unggal lianna. Ngadegna departemén administrasi sareng daérah manufaktur bakal nyababkeun silih halangan sareng perenah anu teu ilmiah.
3. Equipment Area sarta Area Panyimpenan
Kaasup kamar pikeun purifikasi sistem AC, kamar listrik, kamar pikeun cai murni luhur jeung gas, kamar pikeun cooling jeung alat pemanasan, jsb Di dieu, perlu mertimbangkeun teu ukur spasi indoor cukup tina kamar bersih gmp, tapi ogé peraturan pikeun suhu jeung kalembaban lingkungan, sarta dilengkepan hawa sarta kalembaban adjustment parabot jeung alat-alat instrumen monitoring. Wewengkon gudang sareng logistik kamar bersih GMP kedah mertimbangkeun standar panyimpen sareng peraturan pikeun bahan baku, produk bungkusan, produk panengah, komoditas, sareng sajabana, sareng ngalaksanakeun panyimpen divisi dumasar kana kaayaan sapertos ngantosan pamariksaan, nyumponan standar, henteu nyumponan standar, mulih sareng séntral, atanapi ngémutan, anu kondusif pikeun pamariksaan monitor biasa.
Umumna disebutkeun, ieu ngan sababaraha wewengkon di division kamar bersih GMP, sarta tangtu, aya ogé wewengkon bersih pikeun ngadalikeun partikel lebu ti tanaga. Penyesuaian khusus kedah dilakukeun dumasar kana kaayaan anu saleresna.
waktos pos: May-21-2023