Fungsi utama proyék rohangan bersih bengkel anu bersih nyaéta pikeun ngontrol kabersihan hawa sareng suhu sareng kalembaban dimana produk (sapertos chip silikon, jsb.) tiasa kontak, supados produk tiasa diproduksi dina rohangan lingkungan anu saé, anu kami sebut proyék rohangan bersih bengkel anu bersih.
Proyék rohangan bersih bengkel anu bersih tiasa dibagi kana tilu jinis. Numutkeun prakték internasional, tingkat kabersihan rohangan bersih anu bébas lebu utamina dumasar kana jumlah partikel per méter kubik dina hawa kalayan diaméter anu langkung ageung tibatan standar anu ngabédakeun. Hartina, anu disebut bébas lebu sanés tanpa lebu, tapi dikontrol dina unit anu alit pisan. Tangtosna, partikel anu nyumponan spésifikasi lebu dina spésifikasi ieu ayeuna alit pisan dibandingkeun sareng partikel lebu anu umum katingali. Nanging, pikeun struktur optik, sanajan sakedik lebu tiasa gaduh dampak négatif anu signifikan. Ku alatan éta, dina produksi produk struktur optik, bébas lebu mangrupikeun sarat anu tangtu. Rohangan bersih di bengkel anu bersih utamina dianggo pikeun tilu tujuan ieu:
Kamar bersih bengkel anu bersih hawa: Kamar bersih di bengkel anu bersih anu parantos réngsé sareng tiasa dianggo. Éta ngagaduhan sadaya jasa sareng fungsi anu aya hubunganana. Nanging, teu aya alat anu dioperasikeun ku operator di jero kamar bersih.
Kamar bersih bengkel statis anu bersih: Kamar bersih kalayan fungsi lengkep sareng setélan anu stabil anu tiasa dianggo atanapi dianggo numutkeun setélan, tapi teu aya operator di jero alat éta.
Kamar bersih bengkel anu dinamis sareng bersih: Kamar bersih di bengkel anu bersih anu dianggo normal, kalayan fungsi layanan, peralatan, sareng personil anu lengkep; Upami diperyogikeun, tiasa dianggo normal.
GMP ngabutuhkeun kamar bersih farmasi pikeun ngagaduhan peralatan produksi anu saé, prosés produksi anu wajar, manajemen kualitas anu saé, sareng sistem uji coba anu ketat pikeun purifikasi, pikeun mastikeun yén kualitas produk (kalebet kaamanan sareng kabersihan pangan) nyumponan sarat pangaturan.
1. Minimalkeun lega wangunan sabisa-bisa
Bengkel anu sarat kabersihanna teu ngan ukur investasina luhur, tapi ogé biaya rutinna luhur sapertos cai, listrik, sareng gas. Sacara umum, beuki luhur tingkat kabersihan wangunan bengkel, beuki ageung investasi, konsumsi énergi, sareng biayana. Ku alatan éta, bari nyumponan sarat prosés produksi, daérah konstruksi bengkel anu bersih kedah diminimalkeun sabisa-bisa.
2. Ngatur sacara ketat aliran jalmi sareng logistik
Saluran khusus pikeun pejalan kaki sareng logistik kedah disiapkeun pikeun kamar bersih farmasi. Personil kedah lebet numutkeun prosedur beberesih anu ditetepkeun sareng ngontrol jumlah jalmi sacara ketat. Salian ti manajemen standar personil anu lebet sareng kaluar ti kamar bersih farmasi pikeun purifikasi, lebet sareng kaluar bahan baku sareng peralatan ogé kedah ngalangkungan prosedur beberesih pikeun nyingkahan mangaruhan kabersihan hawa kamar bersih.
- Tata letak anu lumrah
(1) Tata letak parabot di rohangan bersih kedah kompak sabisa-bisa pikeun ngirangan lega rohangan bersih.
(2) Panto kamar bersih kedah kedap udara, sareng konci hawa dipasang di lawang asup sareng kaluar jalmi sareng kargo.
(3) Kamar-kamar anu bersih sareng rapih kedah disusun sabisa-bisa.
(4) Tingkat kamar bersih anu béda-béda disusun ti tingkat handap ka tingkat anu langkung luhur, sareng kamar anu padeukeut kedah dilengkepan panto partisi. Bédana tekanan anu saluyu kedah dirancang numutkeun tingkat kabersihan, biasana sakitar 10Pa. Arah muka panto kedah ka arah kamar anu tingkat kabersihanna langkung luhur.
(5) Kamar bersih kedah ngajaga tekanan positip, sareng rohangan dina kamar bersih kedah dihubungkeun dumasar kana tingkat kabersihan, kalayan bédana tekanan anu saluyu pikeun nyegah hawa dina kamar bersih tingkat handap ngalir deui ka kamar bersih tingkat luhur. Béda tekanan bersih antara kamar anu padeukeut kalayan tingkat kabersihan hawa anu béda kedah langkung ageung tibatan 5Pa, sareng bédana tekanan bersih antara kamar bersih sareng atmosfir luar kedah langkung ageung tibatan 10Pa.
(6) Sinar ultraviolét daérah steril umumna dipasang di sisi luhur daérah damel steril atanapi di lawang asup.
4. Pipa kudu disumputkeun sabisa-bisa
Pikeun minuhan sarat tingkat kabersihan bengkel, rupa-rupa pipa kedah disumputkeun sabisa-bisa. Beungeut luar pipa anu kakeunaan kedah lemes, sareng pipa horizontal kedah dilengkepan ku lapisan téknis atanapi mezzanine téknis. Pipa vertikal anu ngalangkungan lanté kedah dilengkepan ku poros téknis.
5. Dekorasi jero ruangan kedah mangpaat pikeun beberesih
Témbok, lanté, jeung lapisan luhur rohangan bersih kudu rata jeung mulus, tanpa retakan jeung akumulasi listrik statis, sarta antarmuka kudu pageuh tanpa partikel nu murag, sarta bisa tahan beberesih jeung disinfeksi. Sambungan antara témbok jeung taneuh, antara témbok, jeung antara témbok jeung siling kudu melengkung atawa kudu dilaksanakeun tindakan séjén pikeun ngurangan akumulasi lebu jeung ngagampangkeun padamelan beberesih.
Waktos posting: 30 Méi-2023