1. Tujuan: Prosedur ieu boga tujuan pikeun nyadiakeun prosedur standar pikeun operasi aseptik sareng panyalindungan kamar steril.
2. Ruang lingkup aplikasi: laboratorium uji biologis
3. Jalmi anu tanggung jawab: Pangawas QC Tester
4. Définisi: Teu aya
5. Pancegahan kaamanan
Laksanakeun operasi aseptik kalayan ketat pikeun nyegah kontaminasi mikroba; operator kedah mareuman lampu UV sateuacan lebet ka rohangan steril.
6. Prosedur
6.1. Kamar steril kedah dilengkepan ku kamar operasi steril sareng kamar buffer. Kabersihan kamar operasi steril kedah ngahontal kelas 10000. Suhu di jero ruangan kedah dijaga dina 20-24°C sareng kalembaban kedah dijaga dina 45-60%. Kabersihan bangku anu bersih kedah ngahontal kelas 100.
6.2. Kamar steril kedah dijaga kabersihanana, sareng dilarang pisan numpuk runtah pikeun nyegah kontaminasi.
6.3. Cegah pisan kontaminasi sadaya alat sterilisasi sareng média kultur. Anu kacemar kedah eureun nganggo éta alat.
6.4. Kamar steril kedah dilengkepan ku disinfektan konsentrasi kerja, sapertos larutan kresol 5%, alkohol 70%, larutan klormetionin 0,1%, jsb.
6.5. Kamar steril kedah disterilisasi sacara rutin sareng dibersihkeun nganggo disinfektan anu pas pikeun mastikeun yén kabersihan kamar steril nyumponan sarat.
6.6. Sadaya alat, pakakas, piring, sareng barang-barang sanés anu kedah dibawa ka rohangan steril kedah dibungkus pageuh sareng disterilisasi ku cara anu pas.
6.7. Sateuacan lebet ka rohangan steril, staf kedah ngumbah leungeun nganggo sabun atanapi disinfektan, teras ngagentos nganggo baju kerja khusus, sapatu, topi, masker sareng sarung tangan di rohangan buffer (atanapi ngusap leungeun deui nganggo étanol 70%) sateuacan lebet ka rohangan steril. Ngalaksanakeun operasi di rohangan baktéri.
6.8. Sateuacan nganggo rohangan steril, lampu ultraviolét di rohangan steril kedah dihurungkeun pikeun iradiasi sareng sterilisasi salami langkung ti 30 menit, sareng bangku anu bersih kedah dihurungkeun pikeun niup hawa dina waktos anu sami. Saatos operasi réngsé, rohangan steril kedah dibersihkeun dina waktosna teras disterilisasi ku sinar ultraviolét salami 20 menit.
6.9. Sateuacan pamariksaan, bungkus luar sampel tés kedah dijaga utuh sareng teu kenging dibuka pikeun nyegah kontaminasi. Sateuacan pamariksaan, anggo bal katun alkohol 70% pikeun ngadisinféksi permukaan luar.
6.10. Salila unggal operasi, kontrol négatif kedah dilakukeun pikeun mariksa reliabilitas operasi aseptik.
6.11. Nalika nyerep cairan baktéri, anjeun kedah nganggo bal sedot pikeun nyerepna. Ulah nyabak sedotan langsung ku sungut anjeun.
6.12. Jarum inokulasi kedah disterilisasi ku seuneu sateuacan sareng saatos dianggo. Saatos tiis, kultur tiasa diinokulasi.
6.13. Sedotan, tabung uji, cawan petri, sareng alat-alat sanés anu ngandung cairan baktéri kedah direndem dina ember sterilisasi anu ngandung larutan Lysol 5% pikeun disinfeksi, teras dikaluarkeun sareng dibilas saatos 24 jam.
6.14. Upami aya cairan baktéri anu tumpah dina méja atanapi lanté, anjeun kedah langsung ngucurkeun larutan asam karbol 5% atanapi 3% Lysol kana daérah anu kacemar sahenteuna 30 menit sateuacan diubaran. Nalika baju sareng topi damel kacemar ku cairan baktéri, éta kedah langsung dicabut sareng dikumbah saatos sterilisasi uap tekanan tinggi.
6.15. Sadaya barang anu ngandung baktéri hirup kedah didisinfeksi sateuacan dikumbah nganggo keran. Dilarang pisan ngotoran saluran pembuangan.
6.16. Jumlah koloni dina rohangan steril kedah dipariksa unggal bulan. Kalayan bangku anu bersih dibuka, candak sababaraha cawan petri steril kalayan diaméter jero 90 mm, teras sacara aseptik nyuntikkeun sakitar 15 ml média kultur agar nutrisi anu parantos dilebur sareng didinginkan dugi ka sakitar 45°C. Saatos padet, tempatkeunana tibalik dina suhu 30 dugi ka 35°C. Inkubasi salami 48 jam dina inkubator ℃. Saatos ngabuktikeun sterilitas, candak 3 dugi ka 5 piring teras tempatkeunana di kénca, tengah sareng katuhu posisi kerja. Saatos muka panutup sareng ngalaanana salami 30 menit, tempatkeunana tibalik dina inkubator 30 dugi ka 35°C salami 48 jam teras kaluarkeun. pariksa. Jumlah rata-rata baktéri rupa-rupa dina piring dina daérah bersih kelas 100 henteu kedah ngaleuwihan 1 koloni, sareng jumlah rata-rata dina rohangan bersih kelas 10000 henteu kedah ngaleuwihan 3 koloni. Upami watesna ngaleuwihan, rohangan steril kedah didisinfeksi sacara saksama dugi ka pamariksaan anu diulang-ulang nyumponan sarat.
7. Tingali bab (Métode Inspeksi Sterilisasi) dina "Métode Inspeksi Higienis Narkoba" sareng "Praktik Operasi Standar Cina pikeun Inspeksi Narkoba".
8. Departemén Distribusi: Departemén Manajemén Kualitas
Pituduh téknis kamar bersih:
Saatos kéngingkeun lingkungan steril sareng bahan steril, urang kedah ngajaga kaayaan steril supados tiasa nalungtik mikroorganisme anu dipikanyaho atanapi ngamangpaatkeun fungsina. Upami henteu, rupa-rupa mikroorganisme ti luar tiasa gampang campur. Fenomena nyampurna mikroorganisme anu teu aya hubunganana ti luar disebut baktéri anu ngotoran dina mikrobiologi. Nyegah kontaminasi mangrupikeun téknik anu penting dina padamelan mikrobiologis. Sterilisasi lengkep di hiji sisi sareng pencegahan kontaminasi di sisi anu sanés mangrupikeun dua aspék téknik aseptik. Salian ti éta, urang kedah nyegah mikroorganisme anu ditalungtik, khususna mikroorganisme patogén atanapi mikroorganisme anu direkayasa sacara genetik anu teu aya di alam, tina kabur tina wadah ékspériméntal urang ka lingkungan éksternal. Pikeun tujuan ieu, dina mikrobiologi, aya seueur ukuran.
Kamar steril biasana mangrupikeun kamar alit anu khusus dipasang di laboratorium mikrobiologi. Tiasa diwangun ku lambaran sareng kaca. Area na teu kedah ageung teuing, sakitar 4-5 méter pasagi, sareng jangkungna kedah sakitar 2,5 méter. Kamar panyangga kedah dipasang di luar kamar steril. Panto kamar panyangga sareng panto kamar steril teu kedah nyanghareup ka arah anu sami pikeun nyegah aliran hawa mawa rupa-rupa baktéri. Kamar steril sareng kamar panyangga kedah kedap udara. Alat ventilasi di jero ruangan kedah gaduh alat panyaring hawa. Lantai sareng témbok kamar steril kedah lemes, hésé nampung kokotor sareng gampang dibersihkeun. Permukaan damel kedah rata. Kamar steril sareng kamar panyangga dilengkepan lampu ultraviolét. Lampu ultraviolét di kamar steril jarakna 1 méter ti permukaan damel. Staf anu lebet ka kamar steril kedah nganggo pakean sareng topi anu disterilisasi.
Ayeuna, rohangan steril biasana aya di pabrik mikrobiologi, sedengkeun laboratorium umum nganggo bangku bersih. Fungsi utama bangku bersih nyaéta nganggo alat aliran hawa laminar pikeun miceun rupa-rupa lebu leutik kalebet mikroorganisme dina permukaan kerja. Alat listrik ieu ngamungkinkeun hawa ngaliwat saringan hepa teras lebet kana permukaan kerja, supados permukaan kerja salawasna dijaga dina kontrol hawa steril anu ngalir. Salajengna, aya tirai hawa kecepatan tinggi di sisi anu caket ka luar pikeun nyegah hawa baktéri éksternal lebet.
Di tempat-tempat anu kaayaanana hésé, kotak steril kai ogé tiasa dianggo pikeun ngagantikeun bangku anu bersih. Kotak steril ieu gaduh struktur anu saderhana sareng gampang dipindahkeun. Aya dua liang di payun kotak, anu diblokir ku panto push-pull nalika henteu dioperasikeun. Anjeun tiasa manjangkeun leungeun anjeun nalika dioperasikeun. Bagian luhur payun dilengkepan ku kaca pikeun ngagampangkeun operasi internal. Aya lampu ultraviolét di jero kotak, sareng alat-alat dapur sareng baktéri tiasa diasupkeun ngalangkungan panto alit di sisi.
Téhnik operasi aseptik ayeuna teu ngan ukur maénkeun peran penting dina panalungtikan sareng aplikasi mikrobiologis, tapi ogé seueur dianggo dina seueur biotéhnologi. Salaku conto, téknologi transgenik, téknologi antibodi monoklonal, jsb.
Waktos posting: Mar-06-2024