1. Tujuan: Prosedur ieu boga tujuan pikeun nyadiakeun prosedur standarisasi pikeun operasi aseptik jeung panangtayungan kamar steril.
2. Lingkup aplikasi: laboratorium nguji biologis
3. Jalma jawab: QC Supervisor Tester
4. Harti: Euweuh
5. precautions kaamanan
Mastikeun ngalaksanakeun operasi aseptik pikeun nyegah kontaminasi mikroba; operator kudu mareuman lampu UV saméméh asup ka kamar steril.
6. Prosedur
6.1. Kamar steril kudu dilengkepan kamar operasi steril sarta kamar panyangga. Kabersihan kamar operasi steril kedah ngahontal kelas 10000. Suhu jero ruangan kedah dijaga dina 20-24 ° C sareng kalembaban kedah dijaga dina 45-60%. Kabersihan bangku bersih kedahna dugi ka kelas 100.
6.2. Kamar steril kudu tetep beresih, sarta eta mastikeun dilarang tumpukan up lebu pikeun nyegah kontaminasi.
6.3. Nyegah sacara ketat kontaminasi sadaya alat sterilisasi sareng média budaya. Jalma anu kacemar kedah ngeureunkeun ngagunakeunana.
6.4. Kamar steril kudu dilengkepan disinféktan konsentrasi kerja, kayaning 5% solusi cresol, 70% alkohol, 0,1% solusi chlormethionine, jsb.
6.5. Kamar steril kedah disterilisasi sacara teratur sareng dibersihkeun ku disinféktan anu pas pikeun mastikeun kabersihan kamar steril nyumponan sarat.
6.6. Sadaya alat, alat, piring sareng barang-barang sanés anu kedah dibawa ka kamar steril kedah dibungkus sareng disterilisasi ku cara anu pas.
6.7. Sateuacan lebet ka kamar steril, staf kedah ngumbah leungeunna nganggo sabun atanapi disinféktan, teras gentos kana baju kerja khusus, sapatu, topi, masker sareng sarung tangan di kamar panyangga (atanapi ngusap deui leungeunna nganggo étanol 70%) sateuacan lebet ka kamar steril. Ngalakukeun operasi dina chamber baktéri.
6.8. Sateuacan nganggo kamar steril, lampu ultraviolét di kamar steril kedah dihurungkeun pikeun iradiasi sareng sterilisasi langkung ti 30 menit, sareng bangku anu bersih kedah dihurungkeun pikeun niupan hawa dina waktos anu sami. Saatos operasi réngsé, kamar steril kedah dibersihkeun dina waktosna teras disterilisasi ku sinar ultraviolét salami 20 menit.
6.9. Sateuacan pamariksaan, bungkusan luar tina conto tés kedah dijaga gembleng sareng henteu kedah dibuka pikeun nyegah kontaminasi. Sateuacan inspeksi, paké bal kapas alkohol 70% pikeun ngabasmi permukaan luar.
6.10. Salila unggal operasi, kontrol négatip kedah dilakukeun pikeun mariksa reliabilitas operasi aseptik.
6.11. Nalika nyerep cairan baktéri, anjeun kedah nganggo bal nyeuseup pikeun nyerepna. Ulah noél jarami langsung ku sungut anjeun.
6.12. Jarum inokulasi kedah disterilisasi ku seuneu sateuacan sareng saatos unggal dianggo. Sanggeus cooling, budaya bisa inokulasi.
6.13. Jarami, tabung uji, piring petri sareng alat-alat sanés anu ngandung cairan baktéri kedah direndam dina ember sterilisasi anu ngandung larutan Lysol 5% pikeun disinfeksi, teras dicabut sareng dikumbah saatos 24 jam.
6.14. Upami aya cairan baktéri anu tumpah dina méja atanapi lantai, anjeun kedah langsung tuang 5% larutan asam karbolat atanapi 3% Lysol ka daérah anu kacemar sahenteuna 30 menit sateuacan ngarawatna. Nalika baju kerja sareng topi kacemar ku cairan baktéri, aranjeunna kedah dicabut langsung sareng dikumbah saatos sterilisasi uap tekanan tinggi.
6.15. Sadaya barang anu ngandung baktéri hirup kedah disinfeksi sateuacan dikumbah handapeun keran. Dilarang pisan pikeun ngotoran solokan.
6.16. Jumlah koloni di kamar steril kudu dipariksa bulanan. Nalika bangku beresih dibuka, cokot sajumlah piring petri steril kalayan diaméter jero 90 mm, sareng sacara aseptik nyuntik kira-kira 15 ml medium kultur agar-agar nutrisi anu parantos dilebur sareng tiis dugi ka 45 ° C. Saatos solidification, nempatkeun eta tibalik ka handap dina 30 nepi ka 35 Incubate salila 48 jam dina incubator ℃. Saatos ngabuktikeun sterility, nyandak 3 nepi ka 5 piring jeung nempatkeun aranjeunna dina kénca, tengah jeung katuhu tina posisi gawé. Sanggeus muka panutup sarta ngalaan aranjeunna pikeun 30 menit, nempatkeun eta tibalik ka handap dina 30 nepi ka 35 ° C incubator salila 48 jam sarta nyandak eta kaluar. nalungtik. Jumlah rata-rata baktéri rupa-rupa dina piring di wewengkon bersih kelas 100 teu kudu ngaleuwihan 1 koloni, sarta jumlah rata-rata dina kelas 10000 kamar bersih teu kudu ngaleuwihan 3 koloni. Lamun watesna ngaleuwihan, kamar steril kudu disinfected tuntas nepi ka pamariksaan ulang minuhan sarat.
7. Tingali kana bab (Metode Inspeksi Sterility) dina "Metode Inspeksi Higienis Narkoba" sareng "Praktik Operasi Standar Cina pikeun Inspeksi Narkoba".
8. Departemen Distribusi: Departemen Manajemén Kualitas
Pitunjuk téknis kamar bersih:
Saatos kéngingkeun lingkungan steril sareng bahan steril, urang kedah ngajaga kaayaan steril pikeun diajar mikroorganisme anu dipikanyaho khusus atanapi ngamangpaatkeun fungsina. Upami teu kitu, rupa-rupa mikroorganisme ti luar bisa kalayan gampang campur. Fenomena percampuran mikroorganisme teu relevan ti luar disebut contaminating baktéri dina mikrobiologi. Nyegah kontaminasi mangrupikeun téknik kritis dina karya mikrobiologis. Sterilisasi lengkep dina hiji sisi sareng pencegahan kontaminasi di sisi sanésna mangrupikeun dua aspék téknik aseptik. Salaku tambahan, urang kedah nyegah mikroorganisme anu ditaliti, khususna mikroorganisme patogén atanapi mikroorganisme rékayasa genetik anu henteu aya di alam, tina kabur tina wadah ékspérimén urang ka lingkungan luar. Pikeun tujuan ieu, dina mikrobiologi, aya seueur ukuran.
Kamar steril biasana kamar leutik anu dikhususkeun di laboratorium mikrobiologi. Bisa diwangun ku lambar jeung kaca. Legana teu kudu badag teuing, ngeunaan 4-5 méter pasagi, sarta jangkungna kudu ngeunaan 2,5 méter. Ruang panyangga kedah dipasang di luar kamar steril. Panto kamar panyangga jeung panto kamar steril teu kudu nyanghareupan arah anu sarua pikeun nyegah aliran hawa ti bringing di rupa-rupa baktéri. Kamar steril sareng kamar panyangga kedah kedap udara. Alat ventilasi jero ruangan kedah gaduh alat filtrasi hawa. Lantai sareng témbok kamar steril kedah lemes, hese nampung kokotor sareng gampang dibersihkeun. Beungeut karya kedah rata. Kamar steril sareng kamar panyangga dilengkepan ku lampu ultraviolét. Lampu ultraviolét di kamar steril jarakna 1 méter ti permukaan kerja. Staf anu asup ka kamar steril kedah ngagem pakean sareng topi anu disterilisasi.
Ayeuna, kamar steril lolobana aya di pabrik mikrobiologi, sedengkeun laboratorium umum ngagunakeun bangku bersih. Fungsi utama bangku bersih nyaéta ngagunakeun alat aliran hawa laminar pikeun ngaleungitkeun rupa-rupa lebu leutik kalebet mikroorganisme dina permukaan kerja. Alat listrik ngamungkinkeun hawa nembus saringan hépa teras lebet kana permukaan padamelan, supados permukaan padamelan salawasna dijaga dina kontrol hawa steril anu ngalir. Leuwih ti éta, aya curtain hawa-speed tinggi di sisi deukeut ka luar pikeun nyegah hawa baktéri éksternal asup.
Di tempat anu kaayaan susah, kotak steril kai ogé tiasa dianggo tibatan bangku anu bersih. Kotak steril boga struktur basajan tur gampang pikeun mindahkeun. Aya dua liang dina hareupeun kotak, nu diblokir ku push-tarikan panto lamun teu di operasi. Anjeun tiasa manjangkeun leungeun anjeun dina mangsa operasi. Bagian luhur hareup dilengkepan kaca pikeun mempermudah operasi internal. Aya lampu ultraviolét di jero kotak, sareng parabot sareng baktéri tiasa diasupkeun kana panto leutik di sisi.
Téhnik operasi aseptik ayeuna henteu ngan ukur maénkeun peran pivotal dina panalungtikan sareng aplikasi mikrobiologis, tapi ogé seueur dianggo dina seueur biotéhnologi. Contona, téknologi transgenik, téknologi antibodi monoklonal, jsb.
waktos pos: Mar-06-2024