Kamar bersih ngarujuk kana rohangan anu disegel saé dimana parameter sapertos kabersihan hawa, suhu, kalembaban, tekanan, sareng bising dikontrol upami diperyogikeun. Kamar bersih seueur dianggo dina industri téknologi tinggi sapertos semikonduktor, éléktronika, farmasi, aviation, aerospace, sareng biomedicine. Numutkeun GMP vérsi 2010, industri farmasi ngabagi daérah bersih kana opat tingkat: A, B, C, sareng D dumasar kana indikator sapertos kabersihan hawa, tekanan hawa, volume hawa, suhu sareng kalembaban, bising, sareng kandungan mikroba.
Kelas A kamar beresih
Kamar bersih Kelas A, ogé katelah kamar bersih kelas 100 atanapi kamar bersih-bersih, mangrupikeun salah sahiji kamar bersih anu paling bersih. Bisa ngadalikeun jumlah partikel per suku kubik dina hawa mun kirang ti 35,5, nyaeta, jumlah partikel leuwih gede atawa sarua jeung 0,5um per méter kubik hawa teu bisa ngaleuwihan 3,520 (statis jeung dinamis). Kamar bersih Kelas A ngagaduhan syarat anu ketat pisan sareng meryogikeun panggunaan saringan hépa, kontrol tekanan diferensial, sistem sirkulasi hawa, sareng sistem kontrol suhu sareng kalembaban konstan pikeun ngahontal syarat kabersihan anu luhur. Kamar bersih Kelas A mangrupikeun daérah operasi anu résiko luhur. Sapertos daérah ngeusian, daérah dimana tong stopper karét sareng wadah bungkusan kabuka dina kontak langsung sareng persiapan steril, sareng daérah pikeun operasi aseptik atanapi sambungan. Utamana dipaké dina microelectronics processing, biopharmaceuticals, manufaktur instrumen precision, aerospace jeung widang lianna.
Kamar beresih kelas B
Kamar bersih kelas B disebut oge kamar bersih Kelas 100. Tingkat kabersihanna kawilang rendah, sareng jumlah partikel anu langkung ageung atanapi sami sareng 0,5um per méter kubik hawa diidinan ngahontal 3520 (statis) 35,2000 (dinamis). Saringan Hépa sareng sistem knalpot dianggo pikeun ngontrol kalembaban, suhu sareng bédana tekanan di lingkungan jero ruangan. Kamar bersih kelas B ngarujuk kana latar tukang dimana daérah bersih kelas A pikeun operasi anu berisiko tinggi sapertos persiapan aseptik sareng ngeusian. Utamana dipaké dina biomedicine, manufaktur farmasi, mesin precision jeung manufaktur instrumen jeung widang lianna.
Kelas C kamar beresih
Kamar bersih kelas C disebut oge kamar bersih kelas 10.000. Tingkat kabersihanna kawilang rendah, sareng jumlah partikel anu langkung ageung atanapi sami sareng 0,5um per méter kubik hawa diidinan ngahontal 352,000 (statis) 352,0000 (dinamis). Saringan Hépa, kontrol tekanan positip, sirkulasi hawa, kontrol suhu sareng kalembaban sareng téknologi sanésna dianggo pikeun ngahontal standar kabersihan spésifikna. Kelas C kamar bersih utamana dipaké dina farmasi, manufaktur alat médis, mesin precision jeung manufaktur komponén éléktronik jeung widang lianna.
Kelas D kamar beresih
Kamar bersih kelas D disebut oge kamar bersih kelas 100.000. Tingkat kabersihanana relatif handap, sahingga 3.520.000 partikel leuwih gede atawa sarua jeung 0,5um per méter kubik hawa (statis). Saringan hépa biasa sareng kontrol tekanan positip dasar sareng sistem sirkulasi hawa biasana dianggo pikeun ngontrol lingkungan jero ruangan. Kelas D kamar bersih utamana dipaké dina produksi industri umum, ngolah dahareun jeung bungkusan, percetakan, warehousing jeung widang lianna.
Sasmita béda tina kamar bersih boga wengkuan sorangan tina aplikasi tur dipilih sarta dipaké nurutkeun pangabutuh sabenerna. Dina aplikasi praktis, kontrol lingkungan kamar bersih mangrupakeun tugas pohara penting, ngalibetkeun tinimbangan komprehensif sababaraha faktor. Ngan desain sareng operasi ilmiah sareng lumrah anu tiasa mastikeun kualitas sareng stabilitas lingkungan kamar bersih.
waktos pos: Jun-27-2025