Praktik Manufaktur anu Saé atanapi GMP nyaéta sistem anu diwangun ku prosés, prosedur, sareng dokuméntasi anu mastikeun produk manufaktur, sapertos kadaharan, kosmétik, sareng barang farmasi, diproduksi sareng dikontrol sacara konsisten numutkeun standar kualitas anu ditetepkeun. Nerapkeun GMP tiasa ngabantosan ngirangan karugian sareng runtah, nyingkahan penarikan deui, penyitaan, denda, sareng hukuman panjara. Sacara umum, éta ngajaga perusahaan sareng konsumen tina kajadian kaamanan pangan anu négatip.
GMP nalungtik sareng ngawengku unggal aspék prosés manufaktur pikeun ngajaga tina résiko anu tiasa janten bencana pikeun produk, sapertos kontaminasi silang, pemalsuan, sareng salah labél. Sababaraha widang anu tiasa mangaruhan kaamanan sareng kualitas produk anu dibahas ku pedoman sareng peraturan GMP nyaéta:
· Manajemén kualitas
· Sanitasi sareng kabersihan
· Wangunan sareng fasilitas
·Pakakas
·Bahan atah
·Karyawan
· Validasi sareng kualifikasi
·Keluhan
· Ngadokumentasikeun sareng ngarékam
· Inspeksi sareng audit kualitas
Naon bédana antara GMP sareng cGMP?
Praktik Manufaktur anu Saé (GMP) sareng Praktik Manufaktur anu Saé (cGMP) ayeuna, dina kalolobaan kasus, tiasa ditukeurkeun. GMP nyaéta peraturan dasar anu diumumkeun ku Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA) dina kawenangan Undang-Undang Pangan, Narkoba, sareng Kosmétik Federal pikeun mastikeun yén produsén ngalakukeun léngkah-léngkah proaktif pikeun mastikeun produkna aman sareng efektif. cGMP, di sisi anu sanés, dilaksanakeun ku FDA pikeun mastikeun perbaikan anu terus-terusan dina pendekatan produsén kana kualitas produk. Éta nunjukkeun komitmen anu terus-terusan kana standar kualitas anu pangluhurna ngalangkungan panggunaan sistem sareng téknologi anu mutahir.
Naon 5 Komponen Utama tina Praktik Manufaktur anu Saé?
Penting pisan pikeun industri manufaktur pikeun ngatur GMP di tempat damel pikeun mastikeun kualitas sareng kaamanan produk anu konsisten. Fokus kana 5 P GMP ieu ngabantosan patuh kana standar anu ketat sapanjang prosés produksi.
5 P tina GMP
1. Jalma-jalma
Sadaya karyawan dipiharep pikeun taat kana prosés sareng peraturan manufaktur sacara ketat. Pelatihan GMP anu ayeuna kedah dilaksanakeun ku sadaya karyawan pikeun ngartos peran sareng tanggung jawabna sacara lengkep. Néangan kinerja aranjeunna ngabantosan ningkatkeun produktivitas, efisiensi, sareng kompetensina.
2. Produk
Sadaya produk kedah ngalaman uji coba, babandingan, sareng jaminan kualitas anu terus-terusan sateuacan disebarkeun ka konsumen. Pabrik kedah mastikeun yén bahan utama kalebet produk atah sareng komponén sanésna gaduh spésifikasi anu jelas dina unggal tahapan produksi. Métode standar kedah dititénan pikeun ngabungkus, nguji, sareng ngalokasikeun produk sampel.
3. Prosés
Prosés kedah didokumentasikeun kalayan leres, jelas, konsisten, sareng disebarkeun ka sadaya karyawan. Evaluasi rutin kedah dilaksanakeun pikeun mastikeun sadaya karyawan sasuai sareng prosés ayeuna sareng nyumponan standar anu dibutuhkeun ku organisasi.
4. Prosedur
Prosedur nyaéta sakumpulan pedoman pikeun ngalaksanakeun prosés kritis atanapi bagian tina prosés pikeun ngahontal hasil anu konsisten. Éta kedah ditetepkeun ka sadaya karyawan sareng dituturkeun sacara konsisten. Sagala panyimpangan tina prosedur standar kedah langsung dilaporkeun sareng ditalungtik.
5. Tempat
Tempat kedah ningkatkeun kabersihan sepanjang waktos pikeun nyingkahan kontaminasi silang, kacilakaan, atanapi bahkan korban jiwa. Sadaya alat kedah disimpen atanapi disimpen kalayan leres sareng dikalibrasi sacara rutin pikeun mastikeun yén éta cocog pikeun tujuan ngahasilkeun hasil anu konsisten pikeun nyegah résiko kagagalan alat.
Naon 10 Prinsip GMP?
1. Jieun Prosedur Operasional Standar (SOP)
2. Ngalaksanakeun/Ngalaksanakeun SOP sareng instruksi kerja
3. Dokuméntasikeun prosedur sareng prosés
4. Validasi efektivitas SOP
5. Ngarancang sareng nganggo sistem kerja
6. Ngajaga sistem, fasilitas, sareng peralatan
7. Ngembangkeun kompetensi padamelan pagawé
8. Nyegah kontaminasi ngaliwatan kabersihan
9. Utamakeun kualitas sareng integrasikeun kana alur kerja
10. Ngalaksanakeun audit GMP sacara rutin
Kumaha Carana Patuh kana GStandar MP
Pedoman sareng peraturan GMP ngabahas rupa-rupa masalah anu tiasa mangaruhan kaamanan sareng kualitas produk. Minuhan standar GMP atanapi cGMP ngabantosan organisasi sasuai sareng paréntah législatif, ningkatkeun kualitas produkna, ningkatkeun kapuasan palanggan, ningkatkeun penjualan, sareng kéngingkeun pengembalian investasi anu nguntungkeun.
Ngalaksanakeun audit GMP maénkeun peran anu ageung dina meunteun patuh organisasi kana protokol sareng pedoman manufaktur. Ngalaksanakeun pamariksaan rutin tiasa ngaminimalkeun résiko panyalahgunaan sareng misbrand. Audit GMP ngabantosan ningkatkeun kinerja sakabéhna tina sistem anu béda-béda kalebet ieu di handap:
· Wangunan sareng fasilitas
· Manajemén bahan
· Sistem kontrol kualitas
·Pabrik
· Bungkusan sareng labél idéntifikasi
· Sistem manajemen kualitas
· Pelatihan personil sareng GMP
·Pambelian
·Palayanan palanggan
Waktos posting: 29-Mar-2023