Ngawangun rohangan bersih GMP téh hésé pisan. Teu ngan saukur merlukeun polusi nol, tapi ogé loba hal nu teu bisa disalahkeun, nu bakal leuwih lila tibatan proyék séjénna. Sarat klien, jsb. bakal langsung mangaruhan kana lilana konstruksi.
Sabaraha lami waktos anu diperyogikeun pikeun ngawangun bengkel GMP?
1. Kahiji, éta gumantung kana total lega bengkel GMP sareng sarat khusus pikeun nyieun kaputusan. Pikeun anu gaduh lega sakitar 1000 méter pasagi sareng 3000 méter pasagi, peryogi sakitar 2 bulan sedengkeun pikeun anu langkung ageung peryogi sakitar 3-4 bulan.
2. Kadua, ngawangun bengkel produksi kemasan GMP ogé hésé upami anjeun hoyong ngahémat biaya. Disarankeun pikeun milarian perusahaan rékayasa kamar bersih pikeun ngabantosan anjeun ngarencanakeun sareng ngarancang.
3. Bengkel GMP dianggo dina industri farmasi, industri pangan, produk perawatan kulit, sareng industri manufaktur anu sanésna. Mimitina, sadaya bengkel produksi kedah dibagi sacara sistematis numutkeun aliran produksi sareng peraturan produksi. Perencanaan daérah kedah mastikeun yén éta efektif sareng kompak pikeun nyingkahan ngaganggu perjalanan personil sareng perjalanan kargo; Rencanakeun tata letak numutkeun aliran produksi, sareng ngirangan aliran produksi anu muter-muter.
- Kamar bersih GMP kelas 10000 sareng kelas 100000 pikeun mesin, alat-alat, sareng parabot tiasa disusun dina daérah bersih. Kamar bersih kelas 100 sareng kelas 1000 anu langkung luhur kedah diwangun di luar daérah bersih, sareng tingkat bersihna tiasa hiji tingkat langkung handap tibatan daérah produksi; Kamar pikeun beberesih, panyimpenan, sareng pangropéa alat khusus henteu cocog pikeun diwangun dina daérah produksi bersih; Tingkat bersih kamar beberesih sareng pangeringan pakean kamar bersih umumna tiasa hiji tingkat langkung handap tibatan daérah produksi, sedengkeun tingkat bersih kamar sortir sareng sterilisasi baju uji steril kedah sami sareng daérah produksi.
- Teu gampang ngawangun pabrik GMP anu lengkep, sabab teu ngan ukur kedah mertimbangkeun ukuran sareng lega pabrik, tapi ogé kedah dikoréksi numutkeun lingkungan anu béda.
Sabaraha tahapan anu aya dina pangwangunan rohangan bersih GMP?
1. Peralatan prosés
Kudu aya total area pabrik GMP anu cekap pikeun manufaktur, sareng pamariksaan kualitas pikeun ngajaga suplai cai, listrik, sareng gas anu saé. Numutkeun peraturan ngeunaan téknologi pamrosésan sareng kualitas, tingkat bersih area produksi sacara umum dibagi kana kelas 100, kelas 1000, kelas 10000, sareng kelas 100000. Area anu bersih kedah ngajaga tekanan positif.
2. Sarat produksi
(1). Tata letak wangunan sareng tata ruang kedah gaduh kamampuan koordinasi anu sedeng, sareng rohangan bersih GMP utama henteu cocog pikeun milih témbok anu nahan beban internal sareng éksternal.
(2). Daérah anu bersih kedah dilengkepan ku lapisan téknis atanapi gang pikeun tata letak saluran hawa sareng rupa-rupa pipa.
(3). Dekorasi daérah anu bersih kedah nganggo bahan baku anu gaduh kinerja segel anu saé sareng deformasi minimal kusabab parobahan suhu sareng kalembaban lingkungan.
3. Sarat konstruksi
(1). Beungeut jalan bengkel GMP kedah lengkep, rata, bébas celah, tahan abrasi, tahan korosi, tahan tabrakan, henteu gampang akumulasi induksi éléktrostatik, sareng gampang miceun lebu.
(2). Hiasan permukaan jero ruangan pikeun saluran pembuangan, saluran hawa balik, sareng saluran hawa suplai kedah 20% konsisten sareng sadaya parangkat lunak sistem hawa balik sareng suplai, sareng gampang miceun lebu.
(3). Nalika mertimbangkeun rupa-rupa pipa jero ruangan, lampu, outlet hawa sareng fasilitas umum anu sanés, kedah nyingkahan posisi anu teu tiasa dibersihkeun nalika desain sareng pamasangan.
Singkatna, sarat pikeun bengkel GMP langkung luhur tibatan anu biasa. Kanyataanna, unggal tahapan konstruksi béda, sareng poin-poin anu kalibet ogé béda. Urang kedah ngalengkepan standar anu saluyu numutkeun unggal léngkah.
Waktos posting: 21 Méi-2023