Nyusahkeun pisan pikeun ngawangun kamar bersih GMP. Ieu mah ngan saukur merlukeun enol polusi, tapi ogé loba rinci nu teu bisa dijieun salah, nu bakal nyandak leuwih lila ti proyék séjén. Sarat tina klien, jsb bakal langsung mangaruhan periode konstruksi.
Sabaraha lami kanggo ngawangun bengkel GMP?
1. Firstly, éta gumantung kana total aréa bengkel GMP jeung sarat husus pikeun kaputusan-pembuatan. Pikeun anu legana sakitar 1000 méter pasagi sareng 3000 méter pasagi, peryogi sakitar 2 sasih samentawis 3-4 bulan kanggo anu langkung ageung.
2. Bréh, ngawangun bengkel produksi kemasan GMP ogé hésé lamun rék ngirit waragad. Disarankeun milarian perusahaan rékayasa kamar bersih pikeun ngabantosan anjeun ngarencanakeun sareng mendesain.
3. Bengkel GMP dianggo dina industri farmasi, industri pangan, produk perawatan kulit sareng industri manufaktur sanés. Mimiti, sadaya bengkel produksi kedah sacara sistematis dibagi dumasar kana aliran produksi sareng peraturan produksi. Perencanaan daérah kedah mastikeun yén éta efektif sareng kompak pikeun ngahindarkeun ngaganggu jalur personel sareng kargo; Tata perenah nurutkeun aliran produksi, sarta ngurangan aliran produksi circuitous.
- Kelas 10000 sareng kelas 100000 GMP kamar bersih pikeun mesin, alat-alat sareng perkakas tiasa diatur dina tempat anu bersih. Kelas luhur 100 jeung kelas 1000 kamar bersih kudu diwangun di luar wewengkon bersih, sarta tingkat bersih maranéhanana bisa jadi hiji tingkat leuwih handap ti wewengkon produksi; Kamar-kamar pikeun beberesih, neundeun, sareng pangropéa alat khusus henteu cocog pikeun ngawangun di daérah produksi anu bersih; Tingkat bersih kamar beresih beberesih sareng kamar pengeringan umumna tiasa satingkat langkung handap tina daérah produksi, sedengkeun tingkat bersih kamar asihan sareng sterilisasi baju tés steril kedah sami sareng daérah produksi.
- Henteu gampang pikeun ngawangun pabrik GMP anu lengkep, sabab henteu ngan ukur kedah mertimbangkeun ukuran sareng daérah pabrik, tapi ogé kedah dilereskeun dumasar kana lingkungan anu béda.
Sabaraha tahap anu aya dina wangunan kamar bersih GMP?
1. Parabot prosés
Kudu aya total aréa cukup pabrik GMP sadia pikeun manufaktur, sarta inspeksi kualitas pikeun ngajaga suplai cai alus teuing, listrik jeung gas. Numutkeun peraturan ngeunaan téknologi ngolah sareng kualitas, tingkat bersih daérah produksi umumna dibagi kana kelas 100, kelas 1000, kelas 10000, sareng kelas 100000. Wewengkon bersih kedah ngajaga tekanan positip.
2. syarat produksi
(1). Tata perenah gedong sareng tata ruang kedah gaduh kamampuan koordinasi anu sedeng, sareng kamar bersih GMP utama henteu cocog pikeun milih témbok bantalan beban internal sareng éksternal.
(2). Wewengkon anu bersih kedah dilengkepan interlayer téknis atanapi lorong pikeun perenah saluran hawa sareng sababaraha saluran pipa.
(3). Hiasan wewengkon bersih kedah nganggo bahan baku kalawan kinerja sealing alus teuing jeung deformasi minimal alatan parobahan suhu jeung kalembaban lingkungan.
3. syarat konstruksi
(1). Beungeut jalan tina bengkel GMP kedah komprehensif, datar, gap-gratis, tahan abrasion, tahan korosi, tahan tabrakan, teu gampang pikeun ngumpulkeun induksi éléktrostatik, sarta gampang nyabut lebu.
(2) . Hiasan permukaan jero ruangan saluran knalpot, saluran hawa balik sareng saluran hawa suplai kedah 20% konsisten sareng sadaya parangkat lunak sistem hawa mulang sareng nyayogikeun, sareng gampang nyabut lebu.
(3). Nalika nganggap rupa-rupa pipelines indoor, fixtures cahaya, outlet hawa jeung fasilitas umum sejenna, kudu nyingkahan posisi nu teu bisa cleaned salila rarancang jeung instalasi.
Pondokna, sarat pikeun bengkel GMP langkung luhur tibatan anu biasa. Kanyataanna, unggal tahapan konstruksi béda, sarta titik-titik nu aub béda. Urang kedah ngalengkepan standar anu saluyu dumasar kana unggal léngkah.
waktos pos: May-21-2023