Kamar bersih farmasi GMP kedah ngagaduhan peralatan produksi anu saé, prosés produksi anu wajar, manajemen kualitas anu sampurna sareng sistem uji anu ketat pikeun mastikeun yén kualitas produk ahir (kalebet kaamanan sareng kabersihan pangan) nyumponan sarat pangaturan.
1. Minimalkeun lega wangunan sabisa-bisa
Bengkel anu sarat tingkat kabersihanna teu ngan ukur merlukeun investasi anu ageung, tapi ogé ngagaduhan biaya anu luhur sapertos cai, listrik, sareng gas. Sacara umum, beuki luhur tingkat kabersihan rohangan anu bersih, beuki ageung investasi, konsumsi énergi sareng biaya. Ku alatan éta, kalayan alesan pikeun minuhan sarat prosés produksi, daérah konstruksi rohangan anu bersih kedah dikirangan sabisa-bisa.
2. Ngatur sacara ketat aliran jalma sareng bahan
Kamar bersih farmasi kedah ngagaduhan aliran khusus pikeun jalmi sareng bahan. Jalmi kedah lebet numutkeun prosedur purifikasi anu parantos ditangtukeun, sareng jumlah jalmi kedah dikontrol sacara ketat. Salian ti manajemen standar purifikasi personil anu lebet sareng kaluar ti kamar bersih farmasi, lebet sareng kaluarna bahan baku sareng peralatan ogé kedah ngalangkungan prosedur purifikasi supados henteu mangaruhan kabersihan kamar bersih.
3. Tata letak anu lumrah
(1) Peralatan di rohangan bersih kedah disusun sakompak mungkin pikeun ngirangan lega rohangan bersih.
(2) Teu aya jandéla di rohangan bersih atanapi celah antara jandéla sareng rohangan bersih pikeun nutup koridor luar.
(3) Panto rohangan bersih kedah kedap udara, sareng konci udara dipasang di lawang asup sareng kaluar jalmi sareng barang.
(4) Kamar-kamar anu bersih dina tingkat anu sami kedah disusun babarengan sabisa-bisa.
(5) Kamar-kamar anu bersih tina tingkat anu béda-béda disusun ti tingkat handap dugi ka tingkat luhur. Panto kedah dipasang di antara kamar-kamar anu padeukeut. Bédana tekanan anu saluyu kedah didesain numutkeun tingkat kabersihan. Sacara umum, sakitar 10Pa. Arah muka panto nuju ka kamar anu tingkat kabersihanana luhur.
(6) Kamar bersih kedah ngajaga tekanan positip. Rohangan dina kamar bersih disambungkeun sacara berurutan numutkeun tingkat kabersihan, sareng aya bédana tekanan anu saluyu pikeun nyegah hawa tina kamar bersih tingkat handap ngalir deui ka kamar bersih tingkat luhur. Béda tekanan bersih antara kamar anu padeukeut kalayan tingkat kabersihan hawa anu béda kedah langkung ageung tibatan 10Pa, bédana tekanan bersih antara kamar bersih (daérah) sareng atmosfir luar kedah langkung ageung tibatan 10Pa, sareng panto kedah dibuka ka arah kamar kalayan tingkat kabersihan anu luhur.
(7) Sinar ultraviolét daérah steril umumna dipasang di sisi luhur daérah damel steril atanapi di lawang asup.
4. Jaga pipa tetep poék sabisa-bisa
Pikeun minuhan sarat tingkat kabersihan bengkel, rupa-rupa pipa kedah disumputkeun sabisa-bisa. Beungeut luar pipa anu kakeunaan kedah lemes, pipa horizontal kedah dilengkepan mezzanine téknis atanapi torowongan téknis, sareng pipa vertikal anu meuntas lanté kedah dilengkepan poros téknis.
5. Dekorasi interior kedah kondusif pikeun beberesih
Tembok, lanté, sareng lapisan luhur rohangan bersih kedah rata tanpa retakan atanapi akumulasi listrik statis. Antarbeungeutna kedah pageuh, tanpa partikel murag, sareng tiasa tahan kana beberesih sareng disinfeksi. Sambungan antara témbok sareng lanté, témbok sareng témbok, témbok sareng siling kedah didamel janten busur atanapi tindakan sanés kedah dilaksanakeun pikeun ngirangan akumulasi lebu sareng ngagampangkeun beberesih.
Waktos posting: 08-Nop-2023