• Halaman:

Syarat kamar gmp farpascal

ruang beresih
Kamar beresih GMP
kamar beresih farmasi

Ringkuran Sesobak GMP anu kedah gaduh alat produksi anu saé, prosés produksi lumayan, manajemén anu gancang sareng sistem uji negeri pikeun kualitas pangegel sareng kasubaran dahareun.

1. Ngaleutikan wangunan langkung jéntré

Bengkah sareng syarat tingkat pamotongan panyawat Henteu ngan ukur peryogi investasi ageung, tapi ogé gaduh biaya ngundalkeun anu luhur sapertos cai, listrik. Umumna, langkung saé tingkat bubakan kamar beresih, anu langkung ageung investasi, konsumén ponsel sareng biaya. Ryuksi éta, dina premis syarat prosés produksi, daérah konstruksi ruangan beresih kedah diréduksi saloba-gancang-gancang.

2. Kontrol ngontrol aliran jalma sareng bahan

Coto bersih farmasi anu kedah dipedanda ku alir sareng bahan. Jalma kedah lebetkeun dumasar kana prosedur supaya purifikasi anu dilakukeun, sareng jumlah urang henteu dikonsumsi. Salian motoranisasi tina partifikasi pamaréntahan ngalebetkeun sareng kaluar ruangan beresih farmasi, Éntri sareng kaluar tina bahan baku beresih.

3. Kumuka lumrah

(1) Peralatan di kamar beresih kedah diatur sakumaha kompak sabisa pikeun ngirangan daérah kamar anu bersih.

(2) Teu aya jandéla di kamar beresih atanapi sela antawis jandéla sareng kamar bersih pikeun nutup koridor luar.

(3) panto ruang anu bersih diperyogikeun janten pesawat udara, sareng airlocks dipasang di lawang sareng kaluar jalma sareng objék.

(4) kamar beresih tingkat anu sami kedah diatur babarengan saloba mungkin.

(5) kamar beresih tina tingkat anu béda disusun tina tingkat rendah ka tingkat luhur. Panto kedah dipasang antara kamar anu padeukeut. Béda tekenan anu aya kedah dirarancang nurutkeun tingkat kabersihan. Sacara umum, éta sakitar 10pa. Arah buka panto nyaéta ka kamar kalayan tingkat kabersihan anu luhur.

(6) kamar beresih kedah ngajaga tekanan positif. Rendem di rohangan anu bersih nyambung dina raraga diantar tingkat kabersihan, sareng aya kawasan tekanancave anu cocog pikeun nyegah hawa bersih. Bédana tekanan bersih antara kamar anu padeukeut sareng tingkat kabersihan hawa anu béda-béda kamar nganggo tingkat kabersihan anu luhur.

(7) lampu ultraviolét Sacara umum sacara umum dipasang di sisi luhur daérah pagawéan steril atanapi di lawang.

4. Tetep pipel anu langkung poék

Dina raraga nyumponan sarat tina tingkat kabersihan bengkel, sagala rupa pipelines kedahna disumputkeun salaku mungkin. Gurbal luar pipa anu disumputkeun sakedik, pipa horisontal kedah dilengkepan ku magis téknis atanapi torowongan téknis, sareng pipa pamegat.

5. Priection interior kedah kondusif pikeun beberesih

Tembok, kaléng sareng lapisan luhur rohangan bersih kedah janten lemes tanpa retakan atanapi akumulasi statik. Ngaronjal kedah rapas, tanpa partikel turun, sareng sanggup ngahinakeun beberesih sareng disinfection. Junction antara tembok sareng lantai sareng témbok sareng tembok, témbok sareng séri sareng séri anu kedah dilakukeun kana arcs atanapi ukuran sanés kedah dilaksanakeun akumulasi dén.


Waktu Post: Nov-08-20233