Kamar bersih farmasi GMP kedah gaduh alat produksi anu saé, prosés produksi anu lumayan, manajemén kualitas anu sampurna sareng sistem uji anu ketat pikeun mastikeun kualitas produk ahir (kalebet kaamanan pangan sareng kabersihan) nyumponan sarat pangaturan.
1. Ngaleutikan aréa wangunan saloba mungkin
Bengkel anu sarat tingkat kabersihan henteu ngan ukur ngabutuhkeun investasi anu ageung, tapi ogé ngagaduhan biaya ulangan anu luhur sapertos cai, listrik, sareng gas.Sacara umum, langkung luhur tingkat kabersihan kamar bersih, langkung ageung investasi, konsumsi énergi sareng biaya.Ku alatan éta, dina premis minuhan sarat prosés produksi, wewengkon pangwangunan kamar bersih kudu ngurangan saloba mungkin.
2. Mastikeun ngadalikeun aliran jalma jeung bahan
Kamar bersih farmasi kedah ngagaduhan aliran khusus pikeun jalma sareng bahan.Jalma-jalma kedah asup kana prosedur purifikasi anu ditunjuk, sareng jumlah jalma kedah dikontrol sacara ketat.Salian ti standarisasi manajemén purifikasi tanaga asup jeung kaluar kamar bersih farmasi, asupna kaluar bahan baku sarta alat ogé kudu ngaliwatan prosedur purifikasi sangkan teu mangaruhan kabersihan kamar bersih.
3. perenah lumrah
(1) Alat-alat di kamar bersih kudu disusun sabisa-gancang pikeun ngurangan luas kamar bersih.
(2) Henteu aya jandéla di kamar bersih atanapi sela antara jandéla sareng kamar bersih pikeun nutup koridor luar.
(3) Panto kamar beresih diwajibkeun kedap udara, sareng airlocks dipasang di lawang sareng kaluar jalma sareng barang.
(4) Kamar bersih tina tingkat anu sarua kudu disusun babarengan saloba mungkin.
(5) Kamar beresih tina tingkat anu béda-béda disusun ti tingkat handap ka tingkat luhur.Panto kudu dipasang antara kamar padeukeut.Beda tekanan anu saluyu kedah dirarancang dumasar kana tingkat kabersihan.Sacara umum, éta ngeunaan 10Pa.Arah muka panto nuju ka kamar kalayan tingkat kabersihan anu luhur.
(6) Kamar bersih kedah ngajaga tekanan positip.Spasi di kamar bersih disambungkeun dina urutan nurutkeun tingkat kabersihan, sarta aya béda tekanan pakait pikeun nyegah hawa tina kamar bersih-tingkat low ti ngalir deui ka kamar bersih-tingkat tinggi.Bedana tekanan net antara kamar padeukeut jeung tingkat kabersihan hawa béda kudu leuwih gede ti 10Pa, beda tekanan net antara kamar bersih (area) jeung atmosfir outdoor kudu leuwih gede ti 10Pa, jeung panto kudu dibuka dina arah nu kamar kalawan tingkat kabersihan tinggi.
(7) Sinar ultraviolét wewengkon steril umumna dipasang di sisi luhur wewengkon gawé steril atawa di lawang.
4. Tetep pipa sakumaha poék jéntré
Pikeun nyumponan sarat tingkat kabersihan bengkel, rupa-rupa pipa kedah disumputkeun saloba mungkin.Beungeut luar pipelines kakeunaan kedah lemes, pipelines horizontal kudu dilengkepan mezzanines teknis atanapi torowongan teknis, sarta pipelines nangtung nyebrang floors kudu dilengkepan shafts teknis.
5. Hiasan interior kedah kondusif pikeun beberesih
Tembok, lantai sareng lapisan luhur kamar bersih kedah mulus tanpa retakan atanapi akumulasi listrik statik.Interfaces kedah ketat, tanpa partikel ragrag kaluar, sarta bisa tahan beberesih sarta disinfection.Simpang antara témbok sareng lantai, témbok sareng témbok, témbok sareng siling kedah janten busur atanapi ukuran sanésna kedah dilaksanakeun pikeun ngirangan akumulasi lebu sareng ngagampangkeun beberesih.
waktos pos: Nov-08-2023