Proficmacarutis ngarujuk kana obatin ku Biotéhnologi, sapertos persiapan biologis, minyak biologis, sareng saji sareng téknologi buah kedah dianggo dina produksi prosés pikeun mastikeun kualitas produk sareng kaamanan. Desain, konstruksi sareng operasi kamar beresih daging aloPT? di kamar beresih. Dina waktos nu sami, téknologi kamar beresih sareng pakakas, sapertosilil HAEA, panerutan, jsb ogé diperyogikeun pikeun ruangan kualitas hawa nafik di luhur.
Desain rohangan beresih GMP fotder
1. Desain kamar beresih teu tiasa nyumponan kabutuhan produksi anu saleresna. Kanggo proyék kamar anu bersih atanapi proyek renovasi rohangan anu bersih, anu bersih sacara umum condong ngupahan sakedap desain formal pikeun desain desain. Proyék kamar bersih sareng sedeng dianyakeun, mikawanan hargana, anu gaduh bakal ngetik kontrak sareng perusahaan rékayasa, sareng perusahaan rékayasa bakal tanggung jawab anjeun bakal tanggung jawab pikeun damel desain.
2. Pikeun ngabampah tujuan kesing kamar beresih, ngabersihan keterampilan ruangan sareng evaluasi péngkolan mangrupikeun léngkah anu disayogikeun pikeun ukur naha syarat desain (ujian biasa) Nalika konstruksi kamar beresih réngsé. Perjijina tarian kalebet dua tahapan: réngsé.
3. Masalah dina operasi ruangan beresih
Perkualian kualitas henteu dugi ka standar
Operasi personil ②irregular
Pangropéa ③equipment henteu pas
Beberesih ④intspete
Pembuangan runtah racimpous
⑥influence faktor lingkungan
Aya sababaraha parameter anu penting pikeun perhatosan nalika ngarancang kamar beresih GMP Farmasewutcotis.
1. Kabersihan hawa
Masalah kumaha cara milih parameter anu leres dina bengkel produk karajinan. Numutkeun kana produk Kongona anu béda, kumaha leres Pilih parameter desain mangrupikeun masalah dasar di desain. GMP nyimpen tambah anu penting kanggo popular, nyaéta, tingkat kabersihan hawa. Tabel di handap ieu nunjukkeun tingkat kabersihan hawa anu ditangtukeun di nagara kuring 1998 GMP: Dina waktos anu sami, Organisasi Kaséhatan) sareng EU (Uni Éropa) gaduh syarat anu disereg. . Tingkat di luhur parantos jelas asup nomer, ukuran, sareng kaayaan partikel.
Éta bisa diawaskeun yén kabersihan tina konsentrasi lebu tinggi sakedik, sareng kabersihan tina konsentrasi debu anu luhur luhur. Tingkat kikiisaan hawa mangrupikeun inti inti pikeun ngaevaluasi lingkungan hawa bersih. Conto, standar tingkat 300,000 asalna tina spésifikasi bungkus énggal anu dibebaskeun ku Biro médis. Ayeuna henteu pantes dianggo dina prosés produk utama, tapi dianggo lumayan nalika dianggo dina sababaraha kamar akriary.
2. Tukeur hawa
Jumlah hawa parobahan dina sistem anu diperyogikeun hawa ngan ukur 8 dugi 10 waktos per jam, sedengkeun jumlah hawa parobahan hawa mangrupikeun 12 kali dina tingkat anu paling handap sareng sababaraha ratus kali dina tingkat anu paling luhur. Jelas, bédana dina jumlah parobahan hawa nyababkeun yolum volume hawa bénten-béda di konsumsi énergi. Dina desain, dumasar kana posisi pembersihan anu akurat, waktos ukar udara anu cukup kedah mastikeun. Upami teu kitu, hasil operasi moal kéngingkeun standar, kamampuan anti sosiasi akar bakal goréng, format pecifikasi bakal dileburna.
3. Bédana tekanan statik
Aya séri pelaséhat sapertos jarak antara kamar anu bersih tina tingkat anu béda sareng kamar anu bersih moal aya dina 5PA, sareng di luar kamar anu henteu kirang ti 10pa. Métode pikeun nyayogikeun bédana tinggi mangrupikeun dijarkeun polumeu hawa tekanan positip anu pasti. Alat tekanan positip dianggo dina desain tekanan tekanan tahan, tekanan udara awét listrik sareng luncur musékna dipasang di toko hawa badé dipotong. In recent years, the method of not installing a positive pressure device but making the supply air volume larger than the return air volume and exhaust air volume during the initial commissioning is often used in the design, and the corresponding automatic control system can also achieve the pangaruh anu sami.
4. Organisasi udara udara
Pola organisasi wayfower tina kamar beresih mangrupikeun faktor konci dina mastikeun tingkat kabersihan. Bentuk Organisasi SortFow sering diadopkan dina desain ayeuna ditangtukeun dumasar kana tingkat pembersihan. Contona, Kelas 300,000 kamar Bersih sering nganggo-feed top sareng luhureun munggaran 3000 sareng kelas 100000 sareng kelas Horklower, sareng Rounders-Darkap Bersih. .
5. Suhu sareng kalembaban
Salian téknologi khusus, tina sudut pandang pamanahan, ventilasi sareng bencana hawa, bahkan ngahasilkeun kanyamanan, nyaéta suhu anu luyu sareng suhu anu luyu sareng asor. Salaku tambahan, aya sababaraha indikator anu kedah narik perhatian anu urang, sapertos laju angin cross-literal tina deny thye ofs seger, sareng rasio hawa crossher seger, sareng rasio jsb. aspék ieu teu tiasa dipaliré dina desain. Mertimbangkeun.
Desain kamar anu beresih
Ruang biologis beresih biasana kabagi ku dua kategori; Kompaksi beresih biologis sareng kamar anu henteu aman biologis biologis. Désainer rékayasa Hvac biasana kakeunaan tilelep, anu biasana ngontrol polusi opulon na optase ku partikel hirup. Ka sabalikna, éta mangrupikeun kamar beresih industri anu nambihan prosés sterilisasi. Pikeun kamar beresih industri, dina desain profésional sistem HVAC HVA, hartos penting pikeun ngadalikeun tingkat pembersihan nyaéta ngaliwatan palanggaran sareng tekanan positip. Pikeun kamar beresih biologis, salian nganggo met metode anu sami sareng kamar beresih, éta kedah diperertikeun aspék kaamanan biologis. Sakapeung perlu nganggo tekanan négatip pikeun nyegah produk tina pembuahan lingkungan.
Waktu Pasang: Dec-25-2023