Since its promulgation in 1992, the "Good Manufacturing Practice for Drugs" (GMP) in China's pharmaceutical industry has gradually been recognized, accepted, and implemented by pharmaceutical production enterprises. GMP mangrupikeun kawijakan wajib nasional pikeun Enpores, sareng usaha anu gagal pikeun nyumponan sarat dina wates waktos anu ditangtukeun bakal ngeureunkeun produksi.
Eusi sampingan sertifikasi GMP mangrupikeun kadali manajemén kualitas tina produksi narkoba. Eusi nya tiasa nyimpulkeun ka dua bagian: Manajemén pangiriman sareng fasilitas hardware. Wangunan kamar beresih mangrupikeun salah sahiji komponén investasi utama dina fasilitas hardware. Saatos parantos parantos ngirangan wangunan kamar bersih, naha anjeun tiasa ngahontal sababaraha sumber desain sareng nyumponan sarat GMP kedah dikonfirmasi ngaliwatan uji.
Salila pamariksaan ka kamar Ngabersihan, sawaréh aranjeunna gagal pamariksaan kabersihan, sabagean lokal ka pabrik, sareng persén ieu sadaya proyék. Upami pamariksaan henteu mumpuni, sanaos kadua pintanium parantos anggapan sarat pikeun pangecahanna, debolging, meresihan, éta sering ngaleungitkeun findifikasi gMP. Sababaraha alesan sareng cacad tiasa dihindari sateuacan ujian. Dina karya saleresna urang, urang mendakan yén alesan utama sareng ukuran pamotongan kanggo kacang karsa anu henteu henteu kenal sareng GMP kalebet:
1. Desain rékayasa anu henteu masuk akal
Fenomena ieu kawates jarang, utamana pikeun pangtrasiana kamar beresih ku syarat kabersihan rendah. Kompetisi dina rékayasa ruangan anu bersih pikeun sengit, sareng sababaraha unit konstruksi parantos disayogikeun ku ciri-tanda anu langkung handap dina bintan pikeun kéngingkeun proyék. Dina tahap konstruksi, sababaraha unit anu dianggo pikeun motong juru sareng nganggo pilihan panyimpanan listrik sareng ventilasi kakuatanana kusabab kakawasaan suplukna teu katerangan, hasilna kabeungkeut. Alesan sanésna nyaéta pangguna parantos nambihan syarat sareng daérah anu beresih saatos desain sareng konstruksi mimiti, anu ogé bakal ngadamel desain asli teu tiasa nyumponan sarat. Kesek kongitarat ieu sah bakal ningkatkeun sareng kedah dihindari nalika fase Désain téknologi.
2. Ngaganti produk-tungtung anu luhur sareng produk ahir
Dina aplikasi palatih Hepa di kamar anu bersih, nagara ng luar yén pikeun pangobatan purifikasi hawa sareng tingkat pembaharungan anu kedah dianggo. Salila prosés validasi, éta dipanggihan yén proyék ruangan anu leutik dipaké serat lembar hawa hépar pikeun ngaganti filter hawa hepa dina tingkat kabersihan 10000, nyababkeun kabersihan dibandingkeun. Tungtungna, perawat terfisi-épisi digantimal pikeun nyumponan syarat GMP.
3. Segel miskin tina saluran suplai hawa atanapi saringan
Fenomena ieu disababkeun ku konstruksi kasar, sareng nalika nampi, éta muncul yén kamar anu tangtu atanapi bagian tina sistem anu sami henteu mumpuni. Métnik lapunjuk nyaéta nganggo metoda uji bocor pikeun dukiran udara kerja, sareng saringan ngagunakeun co konterle, megelasial lem.
4. Desain miskin sareng komisi tina saluran udara mulih atanapi hawa
Dina hal pangaruh desain, sakapeung akibat watesan rohangan, panggunaan sisi Top Top "atanapi jumlah anu henteu cekap Saatos mastikeun alesan desain, debugging button hawa bakal ogé dugi ka tautan konstruksi penting. Upami debugging henteu langkung saé, résistansi tambaga hawa bakal luhur teuing, sareng buluan hawa hasin kurang ti volumsi hawa, éta ogé nyababkeun kabersihan hawa anu henteu acan katelah. Salaku tambahan, jangkungna balikan hawa tina taneuh salami konstruksi ogé mangaruhan kabersihan.
5. Hipfinisfikasi waktos purifikasi diri pikeun sistem kamar anu bersih nalika nguji
Numutkeun standar nasional, upaya uji kedah dimimitian 30 menit saatos sistem pangsitina operasi normal biasana. Upami ngajalankeun waktos pondok teuing, éta ogé tiasa nyababkeun karangan anu henteu katelah. Dina hal ieu, can cekap ngirangan waktu operasi tina sistem purifikasi udara nyababkeun dibalikkeun.
6. Sistem AC ACT
Salila prosés konstruksi, sadayana sistem pangnelikasi hawa, utamina nyayogikeun sareng saluran hawa, henteu acan aya dina hiji tempat angkat sareng lingkungan konstruksi sareng saringan. Upami henteu dibersihkeun tuntas, éta bakal langsung mangaruhan hasil tés. Ukuran perangkaahan nyaéta ngabersihan bariibah, sareng saatosna pamasénan samertis sateuacana disusun, pilem plastik tiasa dianggo pikeun polusi anu disababkeun ku polusi anu disababkeun ku polusi anu disababkeun ku polusi.
7. Goréng beresih henteu bersih
Unnung, bengkel bersih kedah bersih sateuacan ujian tiasa lumangsungna. Butuh personel Pinater Akhir pikeun ngagem baju gawé bersih pikeun ngabersihan pikeun ngaleungitkeun kontaminasi disababkeun ku awak manusa beberesih. Pembersih ngabersihkeun tiasa ketok cai, cai murni, pangleyur organik, shancs nétral, jsbr. ngusap anu ditanas dina lawon anti anu dicelup dina lawon anti.
Waktu Post: Jul-26-2023