Bahan struktural
1. Tekur Burlat ngabersihan sareng panci siling umum umumna dilakukeun ku panél sandwich lemes 50mm kandel, anu dicirikeun ku penampilan anu éndah sareng kaku. Pantun Arc, panto, Parantor jandela, Eds umumna dilakukeun tina prilaku alumina khusus.
2. Taneuh tiasa didamel tina lantai tingkat éspox Upami aya syarat anti-panal, jinis anti-statik tiasa dipilih.
3. Dahareun hawa sareng panumpalan mulih dijieun tina sepré irisan sasarap
4. Kotak hepa didamel tina bubuk bubuk beusi, anu éndah sareng bersih. Pelat bungkus anu dicét dilakukeun tina piring aluminium anu dicét, anu henteu karem atanapi lengket lebu sareng kedah dibersihkeun.
Parameter rohangan gmp
1. Jumlah ventilasi: Kelas 100000 ≥ 15 kali; Kelas 10000 ≥ 20 kali; Kelas 1000 ≥ 30 kali.
2. Bédangan: Karya utama ka kamar anu padeukeut ≥ 5pa
3. Laju hawa: 0.3-0.5m / s di kelas 10 sareng kelas 100
4. Suhu:> 16 ℃ dina usum tiis; <26 ℃ dina usum panas; turunna ± 2 ℃.
5. Kalembaban 45-65%; Batta dina kamar beresih GMP langkung hade sakitar 50%; Rablenis dina kamar beresih éléktronik rada luhur pikeun nyegah generasi listrik statik.
6. Sora ≤ 65dB (a); Jumlah acin hawa seger nyaéta 10% -3% tina totis suplai hawa; Panerangan 300 Sék
Standar manajemén kaséhatan
1. Supaya nyegah kontaminasi-budi ngabersihan GMP, pakakas pikeun kamar beresih anu kedah dikhusus dina produkistik produk, syarat peryogikeun hawa, sareng tingkat kabersihan hawa. Sampah kedah ditunda kantong lebu sareng dicandak.
2. Peresihan kamar beresih GMP kedah dilaksanakeun sateuacan komuter sareng saatos operasi produk ieu réngsé; Persed beberesih nalika sistem kasehatan hawa tina ruang cai anu bersih; Saatos karya beberesih réngsé, sistem air prorifikasi udara kedah teras-terasan dugi tingkat kasohor anu ditampilkeun deui. Jaminan operasi ngamimitian umumna henteu pondok ti waktos ngabersihkeun ruangan pésupers beresih GMP.
3. Disinfecties anu diganti kedah diganti sacara teratur pikeun nyegah mikroorganisme tina ngembangkeun déssi ubar. Nalika objék ageung dipindahkeun kana kamar bersih, aranjeunna kedah ngagunakeun biasa sareng bersih nganggo vacugi ogé ngahasilkeun lingkungan anu langkung saé pikeun pangobatan deui ku rohangan visum, jalan-jalan anu bersih atanapi ngusap jinis jinis tulang;
4. Nalika sistem ruangan GMP beresih tina operasi, objék ageung henteu diidinan jadi kamar anu bersih.
5. P kamar beresih GMP kedah disinfected sareng disterisasi, sareng sterilisasi panas dikomplésasi panas, radiatif, usik, disinimasi, iklas disinfectiasi, guntusna disinfectiasi, guntusna tiasa dianggo.
6. Radiasi Sambel utamina cocog pikeun sterilisasi zat-bahan anu sunduh panas atanapi produk, tapi kedah ngabuktikeun yén radiasi acan matak bahaya ka produk.
7. Disinfipasi radiasi ultraviolét gaduh pangaruh baktéri anu tangtu, tapi aya seueur masalah nalika dianggo. Seueur faktor anu sapertos salaku inténsitas, kabédip, kalembaban lingkungan sareng jarak lampu Ultravétisme bakal mangaruhan pangaruh disinfeksi anu bakal mangaruhan pangaruh disinfeksi anu disinfeksi. Salaku tambahan, pangaruh disinfection mah énggal-énggal sareng henteu cocog. Pikeun alesan ieu, disinfikasi ultraviolet henteu ditampi ku GMP asing alatan rohangan dimana jalma ngalih sareng dimana aliran hawa.
8. Sambung ultraviolét butuh iradah jangka panjang tina objék anu kakeunaan. Pikeun serviation jero mobil, nalika laju sterilisasi diperyogikeun ngahontal 99%, dosis panyakit ieu kira-kira 10000-30000d.s / J. Lampu ultraviolet 15m jauh ti taneuh ngagaduhan inténsitas kaleresan ngeunaan 8 wak / cm, sareng éta kedah irronasi kirang sakitar 1 jam. Dina ieu 1 jam, tempat irukated anu teu dicelup, upami henteu ogé ogé nyababkeun sél kulit manusa kalayan pangaruh agemanal anu atra.
Waktu Post: Nov-16-2023